QS9000标准要求条款.pptx

QS9000条文;引言 ;内容简介：;4.1 管理职责 4.1.1 质量方针 负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解 质量方针，并坚持贯彻执行。;4.1.2 组织 4.1.2.1 职责和权限 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件卜 a) 采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格； b) 确认并记录与产品、过程和质量体系有关的问题； c) 通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法； d) 验证解决办法的实施效果； e) 控制不合格品进一步加工、交付或安装。直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。;4.1.2.2 资源 对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资供充分源，包括委派经过培训的人员（见4．18）。;4.1.2.3 管理者代表 负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表。不论其不在其他方面职责如何，应明确权限，以便： a) 确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系； b) 向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。;4.1.3 管理评审 负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保持续的适宜性和有效性，以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标（见4．1．1）。评审记录应予以保存（见图4.16）。 管理评审要求应包括整个质量体系的所有要素，而不仅限于那些条款里的具体要求，如4.14.3d。;4.1.4 业务计划 供方应制定正式，成文，全面的业务计划（业务计划内容不须经第三方审核）。典型的业务计划可包括： 与市场相关的事项 财务计划及成本 增长预测 工厂／设施计划 目标成本 人力资源开发 研究开发计划，规划及资金已落实的项目 预计销售额 质量目标 顾客满意计划 关键的内部质量及运行效果的可测参数 健康、安全及环境事项;4.1.5 公司级数据和资料的分析及其使用 供方应将质量发展趋势、经营状况（生产率、效率、有效性）及目前关键产品和服务的质量水平形成文件。这种趋势要与竞争对手和同类厂家相比较。 数据和资料的变化趋势应该与整个业务目标的进展相比较，并将其转化成可操作的信息 以支持： 1） 优先解决与顾客相关的问题。 2） 确定关键的与顾客相关的主要趋势及相互关系以支持现状评审，决策和长期策划。;4.1.6 顾客满意程度 供方必须制定成文的程序来确定用户程度，其中包括确定的频次以及如何达到客观性和有效性，对于顾客满意的趋向和不满意的主要因素要形成书面文件，并有客观的资料支待。应将这些趋势与同类厂家或竞争对手相比较，而且由高级管理层审议。;4.2.1 总则 供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段。供方应编制覆盖本标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。;4.2.2 质量体系程序 供方应： a) 编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的形成文件的程序； b) 有效地实施质量体系及其形成文件的程序。 基于本标准的目的，作为质量体系一部分的质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训。;4．2．3质量策划 供方应对如何满足质量要求作出规定，并形成文件。质量策划应与供方质量体系的所有其他要求相一致，并形成适于供方操作的文件。为满足产品、项目或合同规定的要求，供方应适当考虑下述活动： a）.编制质量计划（控制计划）； 质量策划： 供方应使用产品质量先期策划和控制计划参考手册。 重要特性： 在制订产品质量先期策划过程中，特别是在编制失效模式及结果分析和控制计划时，策划小组必须确定重要特性，对所有重要特性应建立适当的过程控制。;b) 确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能。以达到所要求的质量； c）确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性； d) 必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备； e) 确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力； f) 确定在产品形成适当阶段的合适的验证； g) 对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准； h) 确定和准备质量记录（见4．16）。;横向协调小组的职能： 供方应建立和实施产品质量先期策划过程。供方应建立内部的横向协调小组，为新产品及变更产品的生产做准备。这些小组可采用产品质量先期策划和控制计划手册中适