兽药店GSP验收所需资料准备.pdfVIP

序号 文件资料名称 1 填报《兽药 GSP 检査验收申请书》（见附件一） 2 《兽药经营许可 -证》（未注册的新设立企业除外） 3 法定代表人身份证复印件 4 企业人员情况一览表及人员资格证书复印件 5 企业质量管理人员聘用合同证明与学历证书复印件 6 企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 8 经营场所和仓库产权证明，租赁的要提供租赁合同（复印件） 9 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 10 企业兽药经营质量管理等各项制度（见附件二） 11 各项空白记录、台帐、凭证样张（见附件三） 12 需上墙的管理制度和流程图（见附件四） 13 兽用生物制品申报另行补充材料（见附件五） XX 县兽药房（门店） GSP 验收前的准备工作 验收前的准备工作包括资料准备和现场准备 一、资料准备：有 9 个方面的内容 1 、 写好申请办理换证的报告。 2 、 填写《兽药经营许可证申请表》，可到政务中心畜牧 兽医局窗口领取或者网上下载 或复印取得。 3 、 药房部署平面图：可在丰都县地图上截取下载或者自绘。图上要标明四周交通道路或 标志性建筑。 4 、经营和仓储设施清单。 5 、 兽药经营管理制度目录 6 、 经营和仓储用房证明。 7 、 人员资质材料。 8 、 经营记录表格复印件。 9 、 索取并建立质量安全档案。 二、现场准备：包括营业间和仓库的准备两个方面 （一）营业间准备 兽药房必须有固定的经营场所，墙壁应当平整、干燥、 洁净，门窗结构严密，照明、防 尘避光设施齐备，营业间 面积不少于 20 平方米。 营业间内应张贴下列内容： 1 、 工作人员基本情况一览表。 2 、 产品质量承诺。 3 、 服务公约。 4 、 兽药经营管理制度。 5 、 《兽药经营许可证》、《兽药管理条例》。 要做到： 1 、 兽药按用途、剂型等分类、分品种、分区摆放，并在 对应位置上树立醒目标示牌。 2 、 兽药用物价标签明码标价。 3 、 配备一台办公电脑，并装载 GSP 软件和 POS 机（打印 （二）仓库的准备：总面积不能少于 20 平方米，其中分 常温库和阴凉库。常温库内必须 有货架或防潮垫板， 阴凉 库可用货架或防潮垫板存放兽药。 阴凉库内有一台正常工 作的空调， 常年温度控制在 20 度以下。 库内应进行功能区 划分，同时摆放一个温湿度计和防鼠、 虫、蝇、 蚊、尘及 应急灯、消防设备，并附有温湿度记录表，每天记录一次。 兽药经营企业申请兽药 GSP 检查验收应提交资料 附件二 01 场所与设施 文件号