医疗技术临床应用规范化管理分析.docVIP

医疗技术临床应用规范化管理分析 医疗技术可以说是凝聚着医务人员智慧的结晶，由于临床工作存在很多不确定的风险，如不加强监管，临床科室随意开展各种医疗新技术，很可能对患者的生命安全造成一定的安全隐患，甚至影响医院的声誉。新技术管理是医疗技术规范化管理的重要内容之一，其主要内容包括技术准入、过程控制、效果评价、安全管理、伦理把握等方面。医疗技术的管理是一项经常性工作，既需要常抓不懈，更需要与时俱进。一方面开展医疗新技术给医疗机构、医务人员带来技术进步、声誉和经济上的获益，另一方面开展医疗新技术作为一种创新性实践，具有探索性特征，因此，进行系统规范的管理，不断探索医疗新技术应用管理的理论和制度体系，在促进医疗新技术的健康发展的同时，维护患者健康安全，是非常有必要的［1］。 1医疗技术临床应用规范管理的必要性 2015年7月为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求，根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》，国家、省卫计委分别取消第二、三类医疗技术临床应用准入审批，改为备案公示制度，医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗技术的广泛开展和应用，作为一种创新实践，具有探索性特征，存在潜在的安全风险，包括：①技术风险。医疗新技术因其创新性和探索性，存在技术上的不确定性，以及医务人员对技术应用不熟悉等情况；②管理风险。医疗新技术的应用往往需要多学科的协调配合，在临床应用过程及医疗保障环节，需要磨合、完善，必须全面、系统地管控，以达到预期实施目标；③法规风险。开展医疗新技术面临管理法律法规滞后，必须通过科学严谨的程序规避法规风险；④伦理风险。医疗新技术的开展，可能带来医学及社会伦理问题。构建医疗技术规范化管理模式，可以促进医疗技术规范化管理，有效提高医疗服务质量，加速学科建设，扩大医院辐射能力，提高医院核心竞争力。南京鼓楼医院重视医疗技术管理，经过多年的实践与探索，构建了较为全面的制度和体系［2］。 2医疗技术临床应用规范化管理的建议 2.1建立规范化制度，健全体系框架。2.1.1健全医疗技术临床应用相关管理制度。医疗机构应积极探索和创新医疗技术分类分级管理方法，遵循“围绕临床工作需求，细化分类分级，突出管理核心”的原则。在《医疗技术临床应用管理办法（试行）》、《医疗机构手术分级管理办法（试行）》等政策文件基础上，因地制宜健全完善本机构医疗技术临床应用相关管理制度，进一步加强对医疗技术临床应用的管理［3］。2.1.2构建医疗技术临床应用的管理体系。医疗机构可以构建院科两级医疗技术临床应用管理体系，成立医疗技术临床应用管理委员会，负责全院医疗技术临床应用管理工作。技术管理委员会下可成立医疗技术临床应用专家库。设置医疗技术管理办公室或指定职能部门，具体负责医疗技术管理工作。科室成立医疗技术临床应用管理小组，负责本科室医疗技术管理。医疗机构医学伦理委员会负责医疗技术的伦理审查及监督工作。2.1.3建立重点医疗技术临床应用规范化培训制度。医疗机构应建立对重点技术临床应用规范化培训制度，加强对本机构医务人员的技术培养［4］。如成立腔镜培训中心，配备多台腔镜模拟操作系统，动物腔镜手术室，理论和实践相结合，邀请国内外著名专家前来授课等。2.2强化临床应用管理，构建评估体系。2.2.1重点加强医疗新技术临床应用管理。医疗新技术发展是医疗机构创新驱动的核心竞争力，医疗机构应重点加强医疗新技术临床应用管理，包括准入管理、过程管理及评估管理等。开展医疗技术评估，实行医疗技术准入管理制度，是规范医疗技术临床应用，提高医疗服务质量和水平，保护患者利益，维护医务人员实施技术的合法权益，是不断提升医学科学技术水平、科研能力的有力手段。2.2.2建立医疗技术临床应用相关评估体系。医疗机构建立医疗技术临床应用相关评估体系，建立科学的评价方法和指标体系，包括医疗新技术准入评估、过程评估、成果评估等，利用定量及定性指标加强对医疗新技术临床应用的管理。医疗技术评估是新技术临床准入和应用推广的基础，是医院实施激励、扶持措施的前提也是项目推广的依据［5］。2.3加强过程监督控制，持续质量改进。2.3.1加强医疗技术临床应用质量控制。医疗新技术开展往往伴随着高风险，因其具有创新性、探索性的特征，实施风险远大于一般医疗活动，医疗机构在开展医疗新技术的同时，要加强对医疗新技术临床应用的质量控制，确保患者人身安全。如对批准医疗新技术开展的前5例应按医疗机构相关规定到医务处备案。在开展医疗新技术前要加强医患沟通并签署知情同意书等，对患者进行随访和记录，产生不良事件时及时处理并上报等。2.3.2完善医疗技术临床应用档案管理。医疗技术档案具有真实性、实用性、保密性、专业性的特点。医疗机构应重视并完善医疗技术临床应用相关档案管理，完善对