中药配方颗粒自动化生产基地建设项目环境影响报告书.pdf

点击这里,可以更换皮肤哦 中药配方颗粒自动化生产基地建设项目 中药配方颗粒自动化生产基地建设项目 环境影响报告书 环境影响报告书 （简本） （简本） 1  1  点击这里,可以更换皮肤哦 项目概况 1 项目概况 1 项目由来 1.1 项目由来 1.1 北京康仁堂药业有限公司是以研发生产中药天然药物为主的高科技制药企 北京康仁堂药业有限公司是以研发生产中药天然药物为主的高科技制药企 业，专业从事中药配方颗粒研究和生产已有十余年历史，提出了中药配方颗粒“全 业，专业从事中药配方颗粒研究和生产已有十余年历史，提出了中药配方颗粒“全 成分”的概念，创新使用中药指纹图谱标准技术，并应用此项技术对常用中药配 成分”的概念，创新使用中药指纹图谱标准技术，并应用此项技术对常用中药配 500 500 方颗粒近 种 “全成分”工艺进行研究，完成了中药配方颗粒工艺及质量标准 方颗粒近 种 “全成分”工艺进行研究，完成了中药配方颗粒工艺及质量标准 的基础研究，实现了中药配方颗粒对中药饮片汤剂的剂型改革，获得了中药配方 的基础研究，实现了中药配方颗粒对中药饮片汤剂的剂型改革，获得了中药配方 颗粒试点生产企业的批复。随着人们对中药配方颗粒的逐步认可与接受，近几年 颗粒试点生产企业的批复。随着人们对中药配方颗粒的逐步认可与接受，近几年 中药配方颗粒市场销量不断增长。同时，伴随着企业技术研发的深入，产品种类 中药配方颗粒市场销量不断增长。同时，伴随着企业技术研发的深入，产品种类 规格不断增多，客观上也要求企业能够扩大产能，以满足产品市场增长的需求。 规格不断增多，客观上也要求企业能够扩大产能，以满足产品市场增长的需求。 16 16 公司现有位于顺义区林河北大街 号的生产厂房有限，生产能力已趋于饱 公司现有位于顺义区林河北大街 号的生产厂房有限，生产能力已趋于饱 GMP 和，生产环境已不能满足新版GMP 的要求；为进一步满足市场对中药配方颗粒 和，生产环境已不能满足新版 的要求；为进一步满足市场对中药配方颗粒 产品的需求，更好地保障人民群众的基本用药需求，解决现有生产能力不足、制 产品的需求，更好地保障人民群众的基本用药需求，解决现有生产能力不足、制 约企业进一步做大做强的瓶颈，北京康仁堂药业有限公司拟投资建设中药配方颗 约企业进一步做大做强的瓶颈，北京康仁堂药业有限公司拟投资建设中药配方颗 粒自动化生产基地建设项目，拟在顺义区牛栏山镇工业区内购臵原北京港荣食品 粒自动化生产基地建设项目，拟在顺义区牛栏山镇工业区内购臵原北京港荣食品 GMP 有限公司生产厂区，并按照新版GMP要求完成生产环境的改造，购臵先进的自 有限公司生产厂区，并按照新版 要求完成生产环境的改造，购臵先进的自 动化生产设备，实现中药配方颗粒的规模化、现代化生产。本项目建设适应中药 动化生产设备，实现中药配方颗粒的规模化、现代化生产。本项目建设适应中药 科学化、标准化、现代化的发展趋势，能够提升中药产业的核心竞争力和科技附 科学化、标准化、现代化的发展趋势，能够提升中药产业的核心竞争力和科技附 加值，对于提高企业市场竞争力，更好地保障人民群众的基本用药需求具有积极 加值，对于提高企业市场竞争力，更好地保障人民群众的基本用药需求具有积极 意义。 意义。 评价标准 1.2 评价标准 1.2 1.2.1  1.2.1 环境质量标准 环境质量标准 1