药品安全性监测范畴和应用.pptVIP

欧美日国家较早地走上了合成药物的道路，从而用工业化的方法大规模地生产各种药物，但是在这种的情况下一旦发生药物不良反响，涉及面就会很广。本世纪以来国外接连发生许多大范围的不良反响危害事件，使人们对药物不良反响危害的严重性加深了认识。;最悲惨的事件：沙利度胺致胎儿畸形 ;最长的诉讼案件：己烯雌酚致阴道癌女儿;证实孕妇用药有遗传学问题;;抗生素及合成抗菌药物的滥用与危害;二、合理用药的根本原那么;药品的风险;药品的天然风险;挂水突然死亡?亲属大闹医院;50天男婴注射半小时后死亡 医生却“正常〞下班;民工诊所打针后猝死 ;防范药品天然风险的对策;尽早发现;药品人为风险;假冒伪劣药物;注射用甲氨蝶呤和注射用阿糖胞苷不良事件;通过现况调查和队列研究，认定上海华联注射用甲氨蝶呤070405B、070502B两批号产品与此严重不良事件存在密切相关。即由国家局和卫生部联合通知暂停此两批号甲氨蝶呤用于鞘内注射。于9月初再次组织联合调查，围绕流行病学，药品生产、产品质量及临床特征进行系统调查。最终确定可疑批号产品存在严重质量问题。卫生部、国家食品药品监督管理局9月14日公布上海医药〔集团〕华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害事件，与两种药品的局部批号产品中混入了微量硫酸长春新碱有关。产品中混入有害物质是引发此事件的根本原因。;深刻教训 ;三、由药品引起的医疗平安