医疗机构如何做好药品不良反应监测工作.pptVIP

药品不良反响的定义 ;; 案例 “齐二药〞事件; 案例 “欣弗〞事件; 2021年5月 静脉注射用免疫球蛋白 2021年10月 刺五加注射液(完达山) 2021年10月 茵栀黄注射液(山西太行);医院开展ADR必要性;据统计，在1956～1963年17个国家中发现海豹畸形儿有1万余例，其中德国6000多例，日本1000多例。; 案例 “臀肌挛缩症〞 ;我国约有5000万-8000万残疾人，1/3为听力残疾，其致聋原因60%-80%与使用过氨基甙类抗生素。;“千手观音〞21位演员中18人因药致聋;;★上市前发现的问题只是 “冰山一角〞 ★临床试验≠临床应用 ★药品不良反响监测工作是上市后药品平安性评价的重要手段 ;我国法律法规中相关要求;?中华人民共和国药品管理法?〔84年公布，2001年20次修订，2001年12月1日执行 主席令第四十五号〕;?药品不良反响报告和监测管理方法?;拜斯亭; 工作背景; 国家中心对此提出关注;;收集ADR报告 ; ADR报告的原那么、程序、时限;你认为可疑药品不良反响/事件请尽快报告！;;ADR呈报系统;3.报告的时限;医院开展ADR监测的优势; 住院病人约5%-10%是由于药品