中药饮片不良反应报告实用制度.docVIP

中药饮片不良反响优选报告适用制度 中药饮片不良反响优选报告适用制度 中药饮片不良反响优选报告适用制度 中药饮片不良反响事件报告制度 为增强本院中药的安全看管规范中药不良反响报告 和监测 实时、有效控制中药风险保障民众用药安全依 据《药品不良反响报告和监测管理方法》等相关法律法例 拟订本制度。 1、中药不良反响系指中药在临床应用中惹起的不良反 应 属于药品不良反响的一部分。我国卫生部、国家食品 药品监察管理局公布的《药品不良反响报告和监测管理办 法》规定“药品不良反响是指合格药品在正常用法用量下 出现的与用药目的没关的或不测的有害反响。” 假如上述 药品不良反响是中药惹起的就是中药不良反响。中药不良 反响的病历报告资料不得作为医疗纠葛、医疗诉讼的依照。 在中药不良反响报告和监测过程中获得的商业奥密、个人隐 私、患者和报告者信息应该予以保密。 2、中药不良反响的报告范围新药监测期内的中药品 种应该报告该药的全部不良反响其余中药品种报告新 的和严重的不良反响。医院发现或许获知新的、严重的中 药不良反响应该在15 日内报告此中死亡病例须立刻报 告其余中药不良反响应该在30 日内报告。有随访信息的 应该实时报告。 3、本院推行中药不良反响报告制度。各药品使用部门 应付临床所使用的中药推行不良反响监控。 4、医院药事管理与药物治疗学委员会负责中药不良反 应报告和监测工作详细工作由药剂科临床药师组负责 临床各科室主任、护士长负责本科室的中药不良反响报告报 告工作并归入科室平时绩效考2 核。 5、医院各科室应主动采集中药不良反响获知或许发 现中药不良反响后应该详尽记录、剖析和办理并立刻上报 药剂科临床药师组按国家规定填写 《药品不良反响/事件报 告表》、 《药品集体不良反响/事件报告表》。 6、药剂科负责中药临床使用安全性和合理性方面信息 的采集和整理为本院的临床药事管理工作供给决议信息 和依照并按期向领导小组报告全院中药不良反响监测工 作状况及存在的问题。对上报的不良反响实时经过国家药 品不良反响监测信息网络报告报告内容应该真切、完好、 正确。成立并保留中药不良反响报告和监测档案。