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中药饮片采买适用制度 中药饮片采买适用制度 中药饮片采买适用制度 中药饮片采买制度 一、为增强中药饮片经营管理 , 保证科学、合理、安全、正确地经营中药饮片 , 根绝销售假药、劣药 , 依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》拟订本制度。 二、认真审察生产公司和经营公司的合法资质及资质的有效限期。 三、所购中药饮片一定是合法生产公司生产的合格药品，并向对方讨取《药品经营允许证》、《药品生产允许证》、《营业执照》复印件、法人拜托书、业务员身份证复印件等资料，此中前三项一定加盖单位红印章。 四、所购中药饮片应有包装 , 包装上应有品名、规格、生产公司、生产日期 , 实行同意文号管理的中药饮片还应有药品同意文号和生产批号。 五、购进入口中药饮片一定向供货单位讨取该药品的 《药品入口注册证》 、《入口药品通知单》，应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《入口药材批件》及《入口药材查验报告书》复印件。对上述证件需整理存案待查。 六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 七、根绝采买假药、劣药, 保证临床用药的质量 , 知足临床用药需要。 八、采买计划由库房管理员按需拟订 , 一般药品应备有1-2 个月左右的库存量； 对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，药剂科主任审察 , 分管院长审批，可依据实质状况适合增添库存量。 九、禁止购销环节的全部行贿行为。 十、麻醉药品和毒性药品的采买严格按 《麻醉药品和毒性药品管理条例》履行。 中药饮片管理规范 第一章总则 第一条为增强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及其《实行条例》等法律、行政法例的有关规定，拟订本规范。 第二条本规范合用于各级各种医院中药饮片的采买、查收、保留、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条依照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采买、寄存、保留、调剂等，一定切合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理方法》和《处方管理方法》等的有关规定。 第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政地区内医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管原因本单位法定代表人全面负责。 第六条中药饮片管理应该以质量管理为核心，拟订严格的规章制度，推行岗位责任制。 第二章人 员 要 求 第七条二级以上医院的中药饮片管原因单位的药事管理委员会监察指导，药学部门主管，中药房东任或有关部门负责人详细负责。药事管理委员会的人员构成和职责应该切合《医疗机构药事管理方法》的规定。一级医院应该设专人负责。 第八条直接从事中药饮片技术工作的，应该是中药学专业技术人员。三级医院应该起码装备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应该起码装备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应该起码装备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。第九条负责中药饮片查收的，在二级以上医院应该是拥有中级以上专业技术职称和饮片鉴识经验的人员；在一级医院应该是拥有初级以上专业技术职称和饮片鉴识经验的人员。 第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应该是拥有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 第十一条中药饮片煎煮工作应该由中药学专业技术人员负责，详细操作人员应该经过相应的专业技术培训。 第十二条还没有评定级其余医院，依照床位规模履行相应级别医院的人员要求。 第三章采买 第十三条医院应该成立健全中药饮片采买制度。 采买中药饮片，由库房管理人员依照本单位临床用药状况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批署名后，依照药品监察管理部门有关规定从合法的供给单位购进中药饮片。 第十四条医院应该坚持公然、公正、公正的原则，观察、选择合法中药饮片供给单位。禁止私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位牟取不正当利益。 第十五条医院采买中药饮片，应该考证生产经营公司的《药品生产允许证》或《药品经营允许证》、《公司法人营业执照》和销售人员的受权拜托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家推行同意文号管理的中药饮片，还应该考证注册证书并将复印件存档备查。 第十六条医院与中药饮片供给单位应该签署“质量保证协议书”。 第十七条医院应该按期对供给单位供给的中药饮片质量进行评估，并依据评估结果实时调整供给单位和供给方案。 第四章查收 第十八条医院对所购的中药饮片，应该依照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监察管理部门拟订的标准和规范进行查收，查收不合格的不得入库。 第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要判定的，应该拜托国家认定的药检部门进行判定。 第二十条有条件的医院，能够设置中药饮片查验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片惯例查验方法。 第二十一条购进中药饮片刻，查收人员应该对品名、产地、生产公司、产品批号、生产日期、合格表记、质量查验报告书、数目、查收结果及查收日