医疗器械风险管理培训试题.pdfVIP

体系文件培训考题（四） 姓名： 部门： 得分： 一、填空题（一个空 2 分，共 30 分） 1. 风险管理的十三个步骤是：预期用途和目的判定、判定已知 / 可预见的危害、 、 、 、 、 、 、 、是否已考虑所有已判定的危害、全部剩余风险可以是否接收 完成风险管理报告、生产和生产后信息评审。 2、一般风险管理应包括以下危害：环境危害、 、 、 、机械危害、电磁能危害、使用危害等。 3、我公司的风险管理报告主要由 、 、 、 、