《药品生产质量管理工程》作业.docxVIP

?药品生产质量管理工程?作业 ?药品生产质量管理工程?作业 ?药品生产质量管理工程?作业 1、 生产管理的核心是对 的管理。 人员 物料 环境 设施 2、 对水溶性残留物的冲刷首选 为干净剂。 稀酸溶液 稀碱溶液 丙酮 水 3、 地道式干热灭菌器各段送风均经高效过滤器过滤办理，其出入口与上下工序的连接 处均应处于 环境保护下。 D 级 C 级 A 级单向流 B 级 4、 A 级干净地区 设置地漏。 F. 随意 不能够够 不知道 能够 5、 药品的特别性主要表达为药品种类的 、药品使用的 、药品自己的 、药质量量的 、 药品检验的 。 A. 两重性、隐蔽性、限制性、复杂性、专属性 B. 复杂性、限制性、专属性、两重性、隐蔽性 E. 复杂性、专属性、两重性、隐蔽性、限制性 专属性、两重性、隐蔽性、限制性、复杂性 6、 湿热灭菌工艺考据中常用的生物指示菌分别是 。 枯草芽孢杆菌孢子 短小芽孢杆菌孢子 嗜热脂肪芽孢杆菌孢子 弊端假单胞菌 7、 是药品安全的第一责任人。 医院 药品经销商 患者 药品生产企业 8、 无菌药品容器密封完满性考据方法有 、 、 等。 饱和盐水法 亚甲基蓝溶液法 微生物侵入试验法 加压法 9、 药品生产的根本要素有哪些？ 生产条件 药品 标准 药品生产企业 10、 制药企业质量管理系统的核心是推行 GMP。 A. √ B. × 11、 生产高致敏性等特别性质的药品，