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纠正和预防方案(CAPA)管理标准模板-Microsoft-Word-文档 纠正和预防方案(CAPA)管理标准模板-Microsoft-Word-文档 纠正和预防方案(CAPA)管理标准模板-Microsoft-Word-文档 一、目的：对管理系统运行中现在问题和潜藏问题，采用纠正和预防措施，防范问题的发生和再发生，增进对产品和工艺的理解，改进产品工工艺。 二、适用范围：适用于我公司对现存问题和潜藏问题采用的纠正和预防措施的控制。 三、责任者：总经理、副总经理、各部门。 四、内容： 1、看法：CAPA就是对本源于客户投诉、召回、偏差、内审、外面检查结果、工艺性能和产质量量监测趋势解析的检查研究结果、改正控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行原因检查，就其根本源因拟定并采用纠正预防措施。检查的深度和形式要与风险评估的级别相适应。 2、职责 1.1质量管理部负责建立和保护纠正和预防措施系统（CAPA），赞同CAPA的执行与改正，保证CAPA的合理、有效、充分性，追踪CAPA推前进展情况；负责本源于客户投诉、召回、偏差、内审、外面检查结果、产质量量监测趋势解析的检查研究结果、改正控制、产品年度回顾等活动中发现的问题进行原因检查。 1.2供应部负责要求供方推行纠正措施的联系，负责对相关数据的解析及报告。 1.3销售部负责客户投诉相关数据的解析、报告与纠正措施推行结果的反响。 1.4行政部