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纠正与预防措施作业程序 纠正与预防措施作业程序 纠正与预防措施作业程序 文件简历纪要页 文件刊行单位 文件管制等级 文控主管 □管制文件 □非管制文件 文 件 履 历 记 录 项次 修 订 内 容 同意 编撰 0 第1 版（新刊行） 总则 拟定目的 为能于生产异常、料件异常、质量系统运作异常及客户抱怨等事件发生后，采用迅速且适切的回馈与更正措施，并防范不合格产品或作业的再度发生，特拟定本文件。 适用范围 本文件包括各项异常之追查、回馈、更正与预防措施作业。 本文件适用于办理进料异常、制程异常、质量系统运作异常及客户质量抱怨等之更正与预防措施作业相关之单位/个人。 权责单位 品管单位为本文件之权责单位，权责主管经总经理授权，负责本文件的管制，并保证依据本文件之规范作业。 品管单位负责质量异常及质量系统运作缺失之追踪、更正与预防作业，以解决问题并防范再度发生。 生管、生技、研发单位得应品管单位之要求，判断、解析异常原因。 各责任单位负责更正与预防措施之提出与执行。 异常之举发 进料检验发现异常时，依「接受检验与测试作业标准」之规定并开立『供应商更正与预防措施要求单』，采买单位发叫供应商提出更正与预防措施。 【见】（表单1）『供应商更正与预防措施要求单』 制程中发生作业异常时，作业单位可开出『质量异常报告书』，送责任单位或召开临时会议办理。 【见】（表单2）『质量异常报