SMP-（H）ZL-05.001-20-01 质量风险管理规程.docVIP

质量风险管理规程 文件编码：SMP-(H)ZL-05.001-20-01 第 PAGE 第 PAGE 19 页 共 NUMPAGES 21 页 第 PAGE 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 21 页 文件名称 质量风险管理规程 编码：SMP-（H）ZL-05.001-20-01 首 版 起 草 人 审 核 人 审 定 人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审定日期 年 月 日 批 准 人 生效日期 年 月 日 回顾日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 颁发份数 11份 分发号 分发部门及份数 总经理1份、质量负责人1份、生产负责人1份、质量保证部1份、质量控制部1份、生产部1份、综合部1份、采购部1份、人资部1份、销售管理部1份、车间1份 1 目的 本管理文件以防范质量风险为根本目的，建立质量风险管理的组织体系和运作程序，明确部门和岗位的质量风险责任，指导开展质量风险的识别、评估、纠正与预防、效果评价等工作，保证质量风险管理工作始终处于常态化，持续降低质量风险，随时消除安全隐患。质量风险管理不仅仅以满足于现有的各种质量标准为目标，更要以保护患者健康利益为根本出发点。 2 范围 从产