810标识与隔离控制程序.pdfVIP

1. 目的 通过对不合格品进行标识、隔离、评价以及处理，防止不合格品被误用而影响产品品质。 2. 适用范围 适用於本公司对不合格品采取的控制活动。 3. 职责 3.1 当获知其认证产品存在认证质量问题，应及时通知认证机构。 3.2 当出现不合格产品时应及时采取措施处置；通常包括返工、返修。必要时，工厂应对不合格的产生原 因进行分析（如关键件原因、工艺的原因等），制订预防措施，防止问题的再次发生。 3.3 安规工程师应建立认证产品不合格信息的收集渠道，如通过地方质监局网站、工商局网站、国家或地 区有影响的官方报纸等收集信息。对于认证产品的不合格信息，工厂应确保其内部信息传递的及时性和通 畅性。 3.4 质检部负责对产品不合格的原因分析应符合工程原理，相应的纠正和预防措施应科学、合理、可操作。 3.5 质检部负责对来料及成品不合格品的标识与记录；生产部负责对半成品 / 成品的标识与记录。 3.6 仓管 负责应对不合格产品采取隔离、贮存、处置等措施，避免不合格产品非预期使用或交付，返工或 返修后的产品应重新检验。 4. 工作程序 4.1 不合 格品的评审原则 4.1.1 当工序中发现不合格品时，操作者及时上报给检验员或技术员，对于明显不符合技术要求的产品， 由检验员或技术员出具处理意见，无特殊情况处理意见时间不超过 12 小时。对批量不合格、存在质量争 议、对公司质量成本影响较大的产品，检验员填写不合格品处理单及时上报基层质量小组或公司级质量小 组处理。 4.1.2 审理人员处理不合格品必须坚持“三不放过”的原则，即原因找不出不放过、责任查不清不放过、 纠正措施不落实不放过。同时坚持“成员意见一致”原则，即必须有两个或两个以上部门代表共同签署意 见，如对产品处理意见不一致，应报上级质量小组处理。 4.1.3 不合格品按分级的原则审理，需办理书面手续，未经授权人员无权处理不合格品。 4.1.4 不合格品审理结论一次有效，不能作为以后审理和验收的依据。 4.2 不合格品处理程序 4.2.1 不合格品的标识：不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》进行。 4.2.2 不合格品的隔离：标识过的不合格品必须立即从原材料中或生产线上转移到指定的不合格区。 4.2.3 进货检验时发现的不合格品的处理 4.2.3.1 外购检验员检验过程中发现原材料及外购产品不合格时， 应立即通知采购员， 并依据检验记录填写 《不合格品处理单》，详细描述不合格品的缺陷后，由采购员上报到质量小组负责处理。 1）若入厂原材 料及外购产品出现不合格， 因生产急用但不影响最终产品保量时， 经采购部门提出申请， 技术部经理确认、 品保部经理审核，总工批准后方可让步接收。被“让步接收”的采购产品必须加注“让步接收”标识以便 后续的质量跟踪。 2 ）经主管技术员和质量工程师确认拒收的不合格的采购产品时，由采购员负责办理退 货手续； 3 ）经主管技术员和质量工程师确认采购产品需要挑选使用的，由采购员通知供方进行挑选，挑 选后的产品重新检验合格后方可入库使用。 4.2.3.2 针对《不合格品处理单》所描述的不合格品问题，采购员应立即通知供应商，督促供应商进行不良 原因分析和采取纠正措施并形成整改报告，采购员负责供应商回复时间的督促工作，一般 3 个工作日内予 以回复。 4.2.3.3 若出现生产急需， 原材料及外购产品出现供货不及时或原材料进货检验没有完成时， 采购计划员提 出申请，按流程提出让步接收申请，并负责办理让步使用手续。 4.2.4 生产过程中的不合格品处理 4.2.4.1 所有人员都有责任发现和报告任何阶段的不合格品， 尤其是正在生产的产品加工过程， 一经发现不 合格品，应立即报告流动检验员，由流动检验员确认不合格状态并对不合格品进行标识、隔离和记录，存 在争议的不合格品报质量小组处理。 4.2.4.2 生产过程中， 操作者自检发现的不合格品由发现人进行标识和隔离， 流动检验员在检验过程中发现 的不合格品由流动检验员负责标识和隔离。 4.2.4.3 生产过程发现采购产品有质量问题时， 应立即停止生产， 车间