保健食品生产企业自查报告 .docVIP

第 PAGE 页码 页码页 / 总页数 NUMPAGES 总页数 总页数 页 保健食品生产企业自查报告 附件1-1 保健食品生产企业自查报告 企业名称（盖章）： 报告时间： 年 月 日 生产地址： 法定代表人： 企业实际负责人： 质量负责人： 生产负责人： 保健食品类别（剂型）： 食品生产许可证编号： 有效期至： 年 月 日 报告期间： 年 月 日至 年 月 日 报告内容： 一、企业合规情况（包括但不限于：食品生产许可、注册（或备案）品种、委托生产加工等是否合法有效） XXXXXX XXXXXX 二、报告期内生产活动的基本情况（包括但不限于：生产的品种和数量、未生产的品种情况、生产条件发生变化情况、有无连续停产1年以上情况等） XXXXXX XXXXXX 三、报告期内开展质量管理体系审核的情况（包括但不限于：开展质量管理体系外部审核和内部审核的次数、检查评价结果、发现的主要问题以及采取整改措施情况） XXXXXX XXXXXX — 1 — 四、报告期内采购管理、供应商审核以及下游经销商评价的情况（包括但不限于：原辅料采购验收贮存及可追溯情况、供应商变更及审核情况、对下游经销商的评价等） XXXXXX XXXXXX 五、报告期内进行生产质量控制情况（包括但不限于：生产场所卫生情况，生产工艺、设备、贮存、包装等环节控制情况，原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制情况等） XXXXXX XXXXXX 六、报告期内人员情况（包括但不限于：人员资质合规情况，对企业负责人、质量负责人、生产负责人等关键岗位管理人员进行培训和履职的评价情况，对质量安全相关人员和其他从业人员进行培训和考核相关情况，对涉及健康管理要求人员的健康检查情况等） XXXXXX XXXXXX 七、报告期内企业食品安全问题及处置情况（包括但不限于：不合格食品管理、产品召回、食品安全责任保险，客户或消费者的投诉举报及处理等情况） XXXXXX XXXXXX 八、报告期内企业接受市场监督管理部门监督检查、监督抽检、行政处罚情况，和相关部门表彰奖励情况等。 XXXXXX XXXXXX — 2 — 九、其他结合自身情况细化和补充的报告内容。 XXXXXX XXXXXX 十、除以上报告之外，本企业还开展了1次生产质量管理体系自查，具体见《自查表》（见附件）。 发现问题情况汇总： XXXXXX XXXXXX 分析评价： XXXXXX XXXXXX 问题整改情况： XXXXXX XXXXXX 法定代表人或企业实际负责人（签名）： 备注：企业每年1次自查和报告，本报告1式2份，1份企业自存，1份于每年1月15日前向所在地县级局报告。 — 3 — — 4 — 附件1-2 保健食品生产企业自查表 企业名称（盖章）： 自查时间： 年 月 日 自查项目 序号 自查内容 1.1 营业执照、食品生产许可证、注册证书或备案凭证中相关信息一致,且在有效期内。 1.2 实际生产的品种与注册证书或备案凭证一致，生产场所、相关设备设施均在食品生产许可范围内。 1.3 注册证书和注册品种，备案证书和备案品种相关内容发生变更的，已按规定办理变更手续。 工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明1.4 事项的，已按规定办理变更手续。一般变化，不涉及变更食品生产许可证载明事项的，已按规定办理报告手续。 生产厂区周边不得有粉尘、有害气体、放射性物质、垃圾处理场和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孳2.1 生的潜在场所，避免危及保健食品安全。 生产环境必须整洁，厂区的地面、路面及运输等不应当对保健食品的生产造成污染；生产、行政、生活和2.2 辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。 生产车间分为一般生产区和洁净区。企业应按照生产工艺和洁净级别，对生产车间进行合理布局，并能够2.3 完成保健食品全部生产工序。 2.4 生产车间应当分别设置与洁净级别相适应的人流物流通道，避免交叉污染。 保健食品生产中直接接触空气的各暴露工序以及直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序应在2.5 同一洁净车间内连续完成。生产工序未在同一洁净车间内完成的，应经生产验证合格，符合保健食品生产洁净级别要求。 2.6 保健食品不得与药品共线生产，不得生产对保