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- 约4.33千字
- 约 5页
- 2021-09-09 发布于江西
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案例分析
案例1
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的达克宁乳膏(标示为西安杨森制
药公司001120778)的包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将
样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但西安杨森制
药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
该案件如何定性?对医疗机构的处罚依据是什么以及应承担何种法律责任?
案例2
A食品药品监督局在对辖区内某医疗机构进行检查时,发现其使用的中药饮片鹿角片存在可
疑,遂对其进行抽样送检。经市药检所检验,该批鹿角片混有其他骨片,属于“性状不符合
规定”。随后,A药监局对该批中药饮片进行了查封扣押。
该案件应如何定性?提出你的处理意见。
案例3:
药品生产企业A与外商签下购销合同,因时间紧迫,采取更换药品标签的方法履行合同。A
购进药品生产企业 B 的川贝枇杷糖浆,脱去原标签后,换上自己的标签,并改变原生产批
号及有效期销售给外商。A和B均拥有该药品的批准文号,其质量标准为《中国药典》(一
部),功能主治相同。
该案件应如何定性?处罚依据是什么?
案例4
药品生产企业C是一家拥有原料药黄芩苷批准文号的药品生产企业,它从一家化工厂D购
进黄芩苷粗品,经含量测定后,未经任何加工
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