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执业药师考试考前冲刺卷（9） 本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。 严格遵守考试纪律，维护考试秩序！ 一、单项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业陈列和储存说法错误的是 A．药品与非药品应分开存放 B．西药与中药应分开存放 C．处方药与非处方药应分柜摆放 D．危险品不应陈列 E．拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 参考答案：B 2.下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是 A．药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B．药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C．药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 D．分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别 E．分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别 参考答案：E 3.药事组织管理模式的根本目的是____ A．针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施 B．保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康 C．保证药品经营的正常秩序 D．企业准入的前置式管理与行为规范相结合 E．提高药品监督管理的效率 参考答案：B[解析] 药事组织管理的特征 4.《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 A．《药品生产许可证》 B．《营业执照》 C．《新药证书》和《营业执照》 D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 E．《药品生产许可证》和《营业执照》 参考答案：D 5.《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有 A．保证所经营药品质量的规章制度 B．保证所经营药品安全的规章制度 C．保证企业服务质量的规章制度 D．促进药品营销的规章制度 E．保证药品经营人员业务素质的规章制度 参考答案：A[解析] 本题考查《药品经营许可证管理办法》。 第二章申领《药品经营许可证》的条件第四条：按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：具有保证所经营药品质量的规章制度。 6.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是 A．药品可以由国家食品药品监督管理局抽验 B．药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验 C．药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施 D．药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验 E．药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 参考答案：E 7.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医院药事管理委员会委员的组成不包括下列哪方面的人员 A．药学 B．临床医学 C．医院感染管理 D．医院财务管理 E．医疗行政管理 参考答案：D 8.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录____ A．微生物数和尘粒数 B．温度、湿度 C．温度、湿度、气压 D．温度、湿度、微生物数和尘粒数 E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数 参考答案：A[解析] 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：房屋与设施 9.药学职业道德规范的基本内容之一是____ A．对国家、社会、他人勇于承担的道德责任 B．药学人员对待病患者的高度责任感 C．药学人员对药学事业的献身精神 D．坚持社会效益和经济效益并重 E．以病人为中心，实现人道主义 参考答案：D 10.下列药品不得在市场销售的是 A．未实施批准文号管理的中药材 B．麻醉药品 C．疫苗 D．新发现和从国外引种的药材 E．医院制剂 参考答案：E医疗机构制剂不得在市场销售。此处注意B、C选项为混淆答案，麻醉药品、疫苗是不得零售的，但不意味着不得在市场销售。 11.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以____ A．生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 B．生产伪劣商品犯罪论处 C．销售伪劣商品犯罪论处 D．行政处罚论处 E．民事处罚论处 参考答案：A[解析] 《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》制售假药罪违法行为的认定 12.不宜设置地漏的是____ A．罐装前需除菌滤过的药液的配制 B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过 C．直接接触药品的包装材料的最终处理 D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封 E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封 参考答案：E[解析] 《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求 13.医院药学的道德要求是 A．忠诚事业，献身药学 B．科学严谨，实事求是 C．团结协作，尊重同仁 D．精益求精，确保质量 E