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中药品质整合评价方法研创 [目的与意义]中药品质的有效评价与其现代化发展息息相关,当前以成分分 析为主、多个指标共同监控的方法,大多定性且彼此孤立,与安全性有效性关联不 紧密,忽视了不同成分对整体药效、不同指标对整体品质的贡献度问题,缺乏关联 临床效用、综合多元评价方法的量化集成性指标去科学全面地表征中药品质。为 了寻求解决中药品质评价问题的新突破,根据现行中药控制管理模式的现状和问 题,本课题提出应在当前“找成分、测含量”的基础上,将“联效应”纳入其中, 构建基于化学成分分析和生物效应检测的中药品质整合评价方法——效应成分 指数(Effect-constituent Index, ECI),实现中药标准关联药效、简便可控,并 指导个性化、精准化评用药。 为此,课题以物质基础相对明确、药效活性比较清楚且为临床大宗药材的黄 连为模式药,对ECI 的构建及应用进行了具体说明,以期为科学提振中药品质和 疗效提供策略支撑和技术示例。[内容与方法]中药ECI 的构建主要是针对药效 用相对明确、活性成分比较清楚的对象来开展,本研究以临床大宗药材黄连为例, 针对其传统功效在临床的应用,确定效应指标及相关活性成分,构建不同效应的 黄连ECI,并探索将其应用于不同等级、来源及产地的中药品质评价中。