缅甸农药登记.docVIP

缅甸登记申请指南 1.??????? 申请人登记一个产品要求提交一份申请表 2.??????? 递交申请表的同时要求提交指定的样品 3.??????? 申请表填写不完整、没有提供指定的样品和分析标准，都会影响登记的考虑 4.??????? 登记费用的必须通过政府的农药登记板支付，农药登记板会通知你登记费用的数量，这些费用会被存入财政办公室的备忘录中。 请注意，要先有PRB的通知才能被接受，可以通过银行转帐 5.??????? 登记决定为了方便会早一些通知申请人 各种登记种类的费用和有效期 试验登记?????????? 200USD??????????? 2年 临时登记?????????? 300USD??????????? 5年 正式登记?????????? 1000USD?????????? 10年 特殊登记?????????? 200USD??????????? 1年 续展登记?????????? 200USD 申??? 请???? 表 1.??????? 申请人名字和地址 2.??????? 本国身份证、国家注册证明、国外登记证号 3.??????? 使用允许种类 4.??????? 制剂名称 5.??????? 有效成分名称和浓度 6.??????? 加工商的名称和地址 7.??????? 经销商的名称和地址 8.??????? 包装型号和材料 9.??????? 必须与申请表一起递交的材料清单 （1）??????? 3份技术支持文件 （2）??????? 3份缅甸语的建议标签 （3）??????? 2×1g 有效成分的分析标准 （4）??????? 如果农药有2种以上的有效成分，分析标准要分别包装 （5）??????? 0.5g每个有毒杂质或者是原药非活性副产物（如果是临时登记或者正式登记） （6）??????? 25g 活性成分 （7）??????? 25g气相色谱包和其中一个HPLC柱，用来评价农药质量控制和残留分析 （8）??????? 用来进行田间测试和质量测试的充足的制剂产品（说明产品的质量） 10.???? 必须申明以上文件是完整和正确的 ? 登记资料要求 ? 编号 详细说明 临时登记 试验登记 ? ? 申请人希望产品获得登记就应该递交3份符合登记要求的英文资料。申请登记是申请人的责任，说明和使用产品药效和安全性相关的信息，在登记申请期间或者是应用领时也必须重视。下面是需要提供的信息：??????????????????????????????????????????????????????????????? ? ? 1. 一般信息 ? ? 申请该产品的公司名称、地址、 等 ? ? 产品标志或者所有人名字，提议的区别名称、其他国家登记的商品名称 ? ? 合成和加工的公司的名称、地址和 等 ? ? 物理状态和制剂种类（如，EC、WP、T、B等） ? ? 使用种类（杀虫、杀菌，除草等） ? ? 应用领域（农业、园艺、森林、家庭、兽药、食品储存、啮齿类动物控制） ? ? 应用的作物或植物 ? ? 有效成分 ? ? 包装的大小和形态 填充物的重量和体积，在申请表中要详细说明建议的制剂产品的包装信息和封装方法，以及其他附加的包装信息，如纤维纸箱、圆桶都需要说明。内衬塑料的种类也要详细说明 ? ? 毒性分级（WHO分级） ? ? 国际运输中的危险分级 ? ? -5℃到50℃的储存稳定性，允许存在的状态，在指示的温度和条件范围之内的储存时间 ? ? ? ? ? ? 2. 有效成分的性质 ? ? 特性 ? ? ISO 通用名 ? ? 结构式 ? ? 化学名（IUPAC） ? ? 分子式和分子量 ? ? 工厂的发展代码 ? ? 有效成分的物理化学性质 ? ? 外观（物理状态、颜色、气味） ? ? 熔点、分解、沸点 ? ? 蒸气压（在说明的温度特别是20-45℃之间的形态，但是要高于10-3帕斯卡） ? ? 水中和有机溶解剂中的溶解度（在20-25℃） ? ? 水和恰当的互不溶的溶剂的分配系数（如正辛醇） ? ? 密度、表面张力（液体） ? ? 在指定条件下的水解能力 ? ? 在指定条件下的光解能力 ? ? 吸收光谱（尤其是紫外光谱和红外光谱） ? ? 产品的热稳定性 ? ? 其他信息 ? ? 原药 ? ? 外观（物理状态、颜色、气味） ? ? 有效成分的最小和最大含量（用g/L和g/kg表示） ? ? 组成成分，异构体的量，杂质和其他副产品等的浓度信息，用% W/W表示（递交的色谱要对组分有很好的分离能力，要质谱图谱。）毒性杂质列表 ? ? UV-VIS 和IR的吸收光谱 ? ? 其他信息 ? ? ? ? ? ? 3 制剂产品的性质 ? ? 组分 ? ? 有效成分含量（最大、最小） ? ? 其他组分的名称和含量，