医疗器械质量管理员职责.docVIP

医疗器材质量管理员职责 1、建立“质量第一”的观点，坚持质量效益的原则，肩负质量管理方面的详细 工作，在医疗器材的质量管理、工作质量管理方面有效履行判决权； 2、依照公司质量目标目标，拟订本部门的质量工作计划，并辅助部门领导组织 实行； 3、负责质量管理文件在本部门的履行，按期检查制度履行状况，对存在的问题 提出改良举措，并做好记录； 4、对公司经营过程中的产质量量进行严格检查监察，按期对公司质量管理工作 的履行状况进行检查、查核，在公司内部有效履行反对权； 5、在公司各部门的辅助下，做好本公司的质量培训、教育工作； 6 、负责对上 报的质量问题进行复查、确认、办理、追踪； 7、负责对产品保养工作的业务技 术进行指导； 8、负责办理医疗器材产质量量投诉、质量查问；对客户反应的质量问题填写质 量查问登记表， 实时查出原由， 快速予以回复解决， 并按月整理查问状况报送质 量负责人； 9、负责质量信息的管理工作。常常采集各样医疗器材信息和各样有关质量的意 见建议，组织传达反应，并按期进行统计剖析。 、负责不合格医疗器材报损前的审查及报废医疗器材办理的监监工作，做好 不合格医疗器材有关记录； 11 、采集、保存好本部门的质量资料、档案，敦促 各岗位做好各种台帐、 记录，保证本部门各项质量活动记录的完好性、 正确性和 可追忆性； 、辅助部门领导组织本部门的质量剖析会、做好记录，实时填报质量统计报 表和各种信息办理单； 13 、负责医疗器材不良反响信息的采集、办理及报告工 作。 质量管理人员的职责： 1.贯彻履行有关产质量量管理的法律、法例和行政规章。 2.草拟公司产质量量 管理制度，并指导、敦促制度的履行。 3.在产品采买进货、检查查收、储藏保养，医疗器材运输等环节履行监察管理， 对医疗器材质量履行反对权。 4.负责首营公司和首营品种的合法性与质量审查。 5.负责成立公司所经营产品并包括质量标准等内容的质量档案。 6. 负责产质量 量的查问和产质量量事故或质量投诉的检查办理及报告。 7.负责产品入库检查查收有关的监察管理工作，指导和监察产品保存、保养和运 输中的质量工作。 8.负责质量不合格产品确实认，对不合格产品的办理过程实 施监察。 9.采集和剖析产质量量信息。 辅助展开对公司员工质量管理方面的教育或培训。 11. 其余与质量管理有关的工作。 质量检验人员的职责 1.做好检验的基础工作，拟订检验人员的岗位责任制，并严格履行查核制度，积 极参加新产品的判定、学习。 2.成立质量系统台帐，正确编制质检报表，做到帐表相切合，实时正确。 3.按期参加公司质量检验剖析会， 针对问题提出整顿， 并做好用户来信来访工作， 有问题做到实时反应，事事有记录，件件有交待。