预防与纠正措施管理制度.docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 预防与纠正措施管理制度 1.谁知道如何填写纠正预防措施 中国新时代质量体系认证中心高级审核员 张荣发  纠正措施是消除不合格产生的原因，防止不合格再发生；是持续改进质量管理体系有效性的重要途径。在审核组织的质量管理体系时，应注意审核组织所采取的纠正措施的有效性，这是评定组织的质量管理体系持续改进的证据之一，也是提高审核有效性应注意的问题。  审核纠正措施的有效性时，应注意以下几个问题：  1 应该采取纠正措施的不合格是否采取了纠正措施  对于那些必须采取纠正措施的不合格（例如：批量性、批次性不合格产品；造成严重影响的顾客抱怨；严重的质量问题或质量事故；产品在研制、试验和使用中出现的故障等），组织应认真分所原因，针对消除不合格原因采取纠正措施，否则不合格问题会再次发生。  审核中，应注意审查不合格产品的评审记录，产品检验、试验记录、顾客的抱怨、投诉记录等，看其中有无应该采取纠正措施的不合格，对这些不合格的问题是否分析了不合格产生的原因，是否采取了纠正措施，是否验证了纠正措施的效果。  2 确定的不合格原因是否正确  有些组织对不合格产生的原因分析不到位，不正确，不是产生不合格的真正的根本原因。  例如：某组织的一位车工加工一批零件，共10个。结果全部不合格，报废。该组织对此不合格问题采取纠正措施，原因分析是：操作人员看错了图纸。这个原因是产生不合格的内在原因吗？看错了图纸只是产生不合格的表面原因。应进一步分析为什么会看错图纸？是这位操作人员工作责任心不强，不认真，质量意识差？还是这位操作人员技术素质低，不会看图纸？另外还应从生产过程控制上找原因，是否实施了首件检验制度？首件检验是否有效？等。  3 所采取的措施能否消除不合格原因，防止不合格的再发生  组织所采取的措施，应针对不合格产生的真正原因，应能起到防止不合格再发生的作用。  有些组织对不合格所采取的措施只是“纠正”（只是对不合格的一种改正，一种处置），而不是“纠正措施”（这种情况在审核中经常发现）。例如：某组织在内审中发现有的测量仪器未按期进行校准，对该不符合项所采取的纠正措施是：将这些仪器送去计量。显然，这种措施只是“纠正”，而不是“纠正措施”。  有些组织对不合格所采取的措施没有针对消除不合格原因，不能起到防止再发生的作用。例如：前面提到的一位车工加工的10个零件全部报废的问题，组织所采取的纠正措施是：操作人员下次注意仔细看图纸。这个措施没有针对产生不合格的原因，如果这个操作人员下次还不注意看图纸类似的不合格岂不还会发生？所以，这样的纠正措施不能起到防止重复发生不合格的作用。组织应针对不合格产生的真正原因采取措施。如果是操作人员质量意识差，责任心不强造成的不合格，应对操作人员进行批评，加强质量意识，工作责任心的教育，并按经济责任制进行惩罚，使其吸取教训。如果是操作人员技术素质差，不会看图纸，应对该操作人员进行培训或调离该工作岗位。同时，应加强对生产过程的控制，严格有效地实施首件检验制度。  4 所采取纠正措施的效果  审核中，要求组织提供实施纠正措施的证据，并通过查阅有关记录和有关证据，审核纠正措施实施后，是否重复发生了类似的不合格。要注重审核纠正措施的效果，这是审核纠正措施有效性的关键。  5 军工产品在研制、试验和使用过程中出现的故障是否实施了纠正措施  GJB9001A-2021标准8.5.2要求：组织应建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。故障报告、分析和纠正措施系统是针对军工产品在研制、试验和使用中出现的故障，按规定进行记录和报告，进行工程分析和统计分析，弄清故障产生的机理，查明故障原因，实施纠正措施，防止故障再现的一个闭环系统。  在审核中，应注意审核组织的军工产品在研制、试验使用中发生的硬件故障和软件错误，是否按规定和要求进行了记录？是否在规定的时间内向规定的管理级别进行报告？是否对故障进行了工程分析和统计分析？是否弄清了故障产生的机理？是否查明了故障原因？是否针对原因采取并实施了纠正措施？是否对纠正措施的有效性进行了跟踪验证？故障是否排除？问题是否归零？故障是否重复发生？是否按技术状态控制要求或图样管理制度对设计或工艺文件进行了更改？等。  对纠正措施有效性的审核，既要审核是否按纠正措施的要求和程序进行了实施，更要注意审核纠正措施的效果，注意审核纠正措施是否达到了防止不合格再发生的目的。 2.纠正预防措施范本 1.纠正和预防措施的含义 为消除实际或潜在的不合格原因所采取的措施称为纠正和预防措施。  纠正和预防措施的程度与问题的大小及轻重有关。