ISO9000质量标准的指导思想概述.pptx

2000版 ISO 9000 標準的指導思想; 2000版ISO 9000族國際標準草案 DIS 已于1999年11月25日正式發布 , 這代表著有關各方對新版標準的內容已達成一致意見 , 不久將成為正式的國際標準;IAF國際認可論壇、ISO/TC 176國際標準化組織品質管理和品質保証技術委員會、ISO/CASCO國際標準化組織合格評定委員會于　1999年9月27日發表了 “　2000版ISO 9000標準過渡策劃　”聯席會議公報;明確指出: 認証/注冊機構可以在ISO 9001:2000國際標準發布之前開始評定與ISO 9001:2000 最新草案(即DIS或FDIS)的符合性.;已獲認証/注冊的組織可以考慮,在對其認証資格的監督或複評審核中 , 同時按 I S O -9001 / 2000 的最新草案實施評定。;因此,無論是已經注冊的審核人員,或取得品質體系認証資格的組織,或準備申請品質體系認証的組織都應學習2000版ISO 9000國際標準草案。 ;學好2000版 ISO 9000 標準的首要問題是了解並掌握其指導思想,這對了解新版標準的內涵和實施標準 , 均有十分重要的意義 . 下列就這一主題進行闡述. ;一、合理簡化 現行ISO 9000標準有20多個 ,用戶普遍感到有許多重複和冗繁。例如 , 3個品質保証標準之間大部分要求是重複的,ISO 9004-1標準和ISO 9004-2標準只是對3個品質保証標準各條款的應用說明。 ;2000版ISO 9000標準將其簡化為以下5個標準: 1. ISO 9000:2000 品質管理體系─基本原理和術語 ,取代1994版ISO 8402標準和 ISO 9000-1 標準;2. ISO 9000:2000 品質管理體系─要求 , 取代 1994版的 3 個品質保証標準。 3. ISO 9004:2000 品質管體體系─業績改進指南 , 取代現行的ISO 9004-1、-2、-3、-4標準。;4. ISO 19011 品質和環境審核指南 , 取代現行的 ISO 10011標準包括 3 個分標準和ISO14010標準、ISO 14011標準、ISO 14012標準 , 既用于品質管理體系的審核 , 也用于環境管理體系的審核。;5. ISO 10012 測量控制系統 , 取代現行的 ISO 10012-1標準和 ISO 10012-2標準。;二、協調的一對ISO 9001標準和 ISO 9004標準 1994版ISO 9001標準和ISO 9004-1標準之間存在著互不協調的問題.例如,編寫的結構有很大的差異,品質體系要素劃分不一致,相同要素的內涵不協調等,給使用者造成許多麻煩.;2000版的ISO 9001標準和 ISO 9004標準是協調的一對標準; ISO 9001:2000規定了品質管理體系要求,???于組織証實其穩定地提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力,也可用于內部與外部各方對其能力的評定;ISO 9004 : 2000的核心是改進組織的過程並提高其業績,也可用于評價品質管理體系的成熟程度。2000版的ISO 9001標準和ISO 9004標準的編寫結構是相似的;三、品質管理八項原則 這八項原則最早出自1996年發布的ISO/CD 9004-8 品質管理原則及其應用指南 ,現將其納入2000標準和 ISO/DIS 9004 標準之中,無論是品質管理體系要求的標準, 還是品質管理體系要求的業績改進指南標準 , 都充分體現了這八項原則;（一）以顧客為中心 早在ISO 9004-2: 1991＜品質管理和品質體系要素指南第２部分：服務指南＞中就作為品質體系原則指出：顧客是品質體系三個關鍵方面的中心。;對這一原則的理解和應用要點如下： 1.組織依賴其顧客而生存， 失去顧客的組織必遭淘汰 2.組織應全面理解並滿足顧 客的需求，包括產品、交 付、價格、可信賴需求並 爭取超過顧客的期望。;3.顧客需求是不斷變化和提高的 , 組織應不斷改進 , 持續滿足 顧客需求並爭取超過顧客的期 望。 4.品質管理體系的四個方面（管 理職責、資源管理、產品實現 、測量分析和改進）應以滿足 顧客需求為中心協調運作。;5.確保實施滿足顧客要求 的適用過程是最高管理 者的任務之一。 6.在資源管理方面，組織 應建立並及時提供品質 管理體系各過程所需的 資源，達到顧客滿意。;7.在產品實現過程方面，組 織應將滿足顧客需求貫穿 于產品實現過程的始終， 從識別顧客要求到提供滿 意的產品。 8.在測量、分析和改進方面 ，組織應測