QE内部审核员培训.pptx

主讲：高级管理顾问张家勇;目 录;符合客户要求 符合ISO9001标准-ISO14001标准及使用指南 符合公司质量环境管理体系文件 符合法律、法规要求 提供持续改进的机会;提供检查体系的资料 提高效率和减低内部成本 提高质量环境意识 提高竞争性 提高客户的满足感 减少严重出错的机会 ;定义和术语;审核证据;可追溯性 不偏不倚 基于观察 形成文件（very good ） ;审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 [要点] 作为QMS-EMS的审核准则，首先应是ISO9001-ISO14001标准，其次是各种规定、标淮等。 在内部质量环境审核中，由于内审员对组织的规定、标准很熟悉，所以可望比外审员能更细致深入地进行审核。;审核是秆秤;审核发现 audit findings 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 [要点] 审核发现是编写审核报告的基础。将审核发现与审核准则相对照、通常可分为三类： a) 严重不符合； b) 一般不符合； c) 观察项。;审核结论 audit conclusion 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 [要点] 内审员实施内部审核后所下的结论有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠正之处； c)不符合，存在质量环境管理体系(QMS-EMS)上的重大缺陷，必须立即纠正。 在后两种情况下，内审员必须要求受审核部门采取纠正措施，内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理层、管 理者代表、有关部门负责人等。;审核范围 audit scope 审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。; 审核的正规性 独立性（审核人员） 审核是一个抽样的过程 被审核的质量环境体系必须是规范化的 ; 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结???必须有正式报告和记录 ;;;;审核人员的其他能力;;;; 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表/检查清单(Check List) 审核前沟通 ;确定审核组;年度审核计划的编写;;;审核目的、审核范围 审核准则 审核日期 受审核的部门名称 审核人员，包括组长、审核员以及审核员分工 审核时间分配 会议时间安排 审核资源 审核要素 审核重点，包括重点要素和重点部门/人员 审核程序 报告的内容、格式、审核报告的预计分发部门和分发日期;;;;;深圳杰思管理策划有限公司编制;;;;;;主题:此案例的目的是制作内部质量环境审核时所使用的检查单： 按ISO9001：2008标准7.0条款的要求，制定贵公司内部质量审核检查单，以涵盖审核下列活动时所需的项目： 仓库：有成品仓库，成品存放于货架上，直至需要时取出或 交付给客户； 采购：负责采购原材料； 生产：负责按客户订单组织生产； 品质：品质部门QA组对生产制造的产品进行检验，合格后放行； 文控：文控中心负责公司所有文件的管理。 要求:各小组沟通讨论后将答案写在答题纸上,由组长代表发言; 信息:整个案例要求30分钟内完成。 ;;;;;;;;检查QMS-EMS文件与ISO9001-ISO14001 执行标准的符合性;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; 内部质量环境管理体系审核 不符合项报告 审核员：x x x 审核日期：x x 年 x 年 x 月 审核部门：x x x 部;;;;;审核过程的简要说明，包括所遇到的障碍； 摘要说明发现的严重、轻微不合格项； 根据审核的不合格项对受审核部门的质量环境体系作出评价： 审核结论： --对QMS-EMS审核准则的符合情况 --体系是否得到了正确的实施和保持； -好的方面 -存在的不足 -努力的方向;? ; 确定责任 确定问题出现的部门和地点 讨论问题 提出建议 选择适合的建议 执行 检查 评估 解决问题; 修改现有文件 对现有人员进行培训 增加资源 ; 有针对性的再度审核（跟踪审核） 审查文件 下次审核时再行验证 如果在指定期限内仍未采取纠正措施，提交上级领导处理;管理者代表、总经理对内部审核进行