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(完整版)医疗器械质保协议 (完整版)医疗器械质保协议 (完整版)医疗器械质保协议 医疗器材质量保证协议 甲方（供货方）： 乙方（购货方）： 为仔细贯彻落实《 医疗器材监察管理条例 》、《医疗器材经营质量管理规范》和《产质量量法》 ， 保证人体使用安全有效，特制定本协议。 一 . 供货单位与购货单位两方本着同样、互惠互利、磋商一致的原则签订此协议。 二 . 两方一定保证规范公司经营行为，合法经营，严守信誉，保证经营医疗器材切合国家标准和行业标准 有关质量要求，根绝假劣医疗器材流入市场。 . 供货单位一定对医疗器材质量负责，供货时应供应合格的医疗器材和购货单位查收时必需的资料。 四 . 购货单位一定严格履行查收制度，若发现随货同行单与医疗器材实货不符、资料不全、批号杂乱、近效期或其余质量问题，有权予以拒收。供货单位应负责改换或退货。因购货单位保存、保养不善而造 成的医疗器材质量问题由购货单位负责。 五．医疗器材运输依据医疗器材说明书储藏条件要求等有关规定履行，对低温、冷藏或许有其余特别贮 藏要求的医疗器材使用相应的运输设施，运输中医疗器材质量由承运方负担所有质量责任。 六 . 入口医疗器材，一定供应切合规定的证书和文件。 七 . 首营公司，一定供应合法、有效《营业执照》 《医疗器材生产 / 经营允许证》或许存案凭据、销售人身 份证的复印件及法人受权拜托书应该载明销售的品种、地区、期、销售人员身份证号码，并加盖单位 原印章。 . 首营品种，一定供应加盖公司原印章的《医疗器材产品注册证》或许存案凭据，说明书，药检报告，医疗器材包装实样及其余有关的合格证明文件。 九 . 供货单位所供医疗器材包装、标签、说明书应切合国家标准和行业标准有关规定。 十 . 若发现医疗器材有内在质量问题或国家药监局明令禁用及冒充伪劣医疗器材， 被医疗器材监察管理局 查处，供货单位应肩负所有责任和损失。售后服务责任 , 甲方对供应给乙方的医疗器材产品肩负质量查 询、不良反响采集及产品召回的售后服务工作。 十一 . 供货单位依据国家规定开具发票。 十二 . 供货单位保证供应切合规定的资料对其真切性、有效性负责。 十三 . 供货单位与购货单位一方违犯此协议书，能够磋商解决。 十四 . 本协议自签署之日起奏效， 有效期至 2018 年 12 月 31 日止 。一式两份，两方各执一份，拥有同样 法律效劳。 甲方（盖印）： 乙方（盖印）： 签约代表： 签约代表： 签订日期： 年 月 日 签订日期： 年 月 日