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(完整版)医疗器械质量保证协议 (完整版)医疗器械质量保证协议 (完整版)医疗器械质量保证协议 医疗器材质量保证协议 （供货方）甲方 : （进货方）乙方 : 为保证甲乙两方经营医疗器材的产质量量， 明确产质量量责任和售后服务责 任 , 保证医疗器材安全、有效，依照《产质量量法》 、《医疗器材监察管理条例》 、《医疗器材生产质量管理规范》 、《医疗器材经营质量管理规范》等法律法例， 经磋商 , 甲乙两方完成以下协议： 一、甲方责任 1、甲方应按乙方“医疗器材生产 /经营公司供货须知” 供应加盖本公司原印章的合法、有效的有关证明文件或复印件，且对其真切性、有效性负责。 2、甲方业务人员应出具加盖本公司原印章并由法定代表人签订的受权拜托书原件及自己的身份证复印件，并严格依照受权拜托书确立的受权品种、地区、开端限期展开业务活动。 3、甲方应依照国家规定向乙方开具发票。 4、甲方保证向乙方供应的医疗器材切合强迫性标准 （国家标准或行业标准）以及经注册或许存案的产品技术要求。 5、医疗器材的说明书、标签、包装应该切合《医疗器材说明书、标签和包装表记管理规定》的要求，并切合有关产品的运输、储藏要求。 6、冷链医疗器材到货时，甲方应向乙方供应冷藏车、车载冷藏箱或保温箱运输过程和到货时的温度记录； 对未采纳规定的冷藏设备运输或温度不切合要求 的，乙方应该拒收。 6、乙方收到产品应实时查收，发现短少、损坏或外包装破坏、污染、近效 期等问题应实时通知甲方，并拒收问题产品，由甲方负责办理。 7、乙方正常购进的产品因质量问题甲方应予以退货办理，非质量原由造成滞销的，应实时与甲方联系，磋商解决。 8、甲方应付供应给乙方的医疗器材肩负售后服务责任，负责产品安装、维 修、技术培训服务或许由甲方联系第三方为乙方供应技术支持， 保证售后服务工 作的正常进行。 （1）甲方负责产品的运送、安装、调试、维修、保养及专业培训和指导等 工作，直至该产品能够正常使用，而且乙方的操作人员能娴熟操作为止。 （2）在安装、调试、保修期内的产质量量由甲方负责，发现质量问题时， 甲方应实时派人解决，或赐予乙方客户换货或退货办理。 （3）甲方应实时供应产品技术指标资料和专业技术咨询服务。 （4）在产品的保修期满后， 甲方应持续供应优良的服务及产品配件的供应， 维修花费由两方磋商决定。 9、甲方对供应产质量量作出以下承诺： 甲方保证所供应的资料的合法性和真切性 , 如因供应虚假资料等问题而产生的全部不良结果由甲方负完整责任。 甲方供应的产品经国家有关产品查验部门或监察管理部门认定为质量不合格的，由此给乙方造成的损失均由甲方肩负所有经济责任。 甲方接到乙方查问时 , 以函 ( 电) 抵达日起 10 天内应向乙方作出明确回复 , 逾期造成的结果由甲方负责。 二、乙方责任 1、乙方应向甲方供应合法、有效的并加盖了公司原印章的医疗器材经营许 可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证等复印件。 2、乙方应具备按规定要求储藏、保养、运输甲方所供应产品的场所、设备 设备及专职人员，因乙方管理不妥而致使产质量量问题，由乙方负责。 3、乙方在经营甲方供应产品中产生疑问 , 应实时与甲方联系；两方对产质量 量有争议时，以法定主管部门的查验报告结果为准，经济责任由责任方负责。 4、乙方有义务向甲方反应产质量量信息 , 配合甲方对发生质量问题产品的处 理工作。 三、两方共同责任及商定条款 1、甲乙两方共同协作 , 搞好产质量量管理工作。 2、甲乙两方均应执行各自的义务 , 若执行本协议发生争议，两方磋商解决。 3、本协议所波及的条款，与现行法例相悖的，应以现行法例要求为准。 4、上述条款中未尽事宜 , 由两方磋商解决。 5、本协议一式二份 , 甲乙两方各执一份， 本协议自两方受权代表署名并加盖 公章之日起奏效。 6、本协议有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。 甲方 : 乙方: 代表人 : 代表人 : 年 月 日 年 月 日