X年和X年FDA批准新药简介.pptxVIP

2009年和2010年FDA批准上市新药 樊后兴2011年2月6日2009年批准新药普拉格雷 Prasugrel 商品名：Effient 上市公司：Daiichi Sankyo 和礼来给药方式：口服 适应症：用于急性冠状动脉综合症患者经皮冠状介入治疗后减少血栓性心血管时间的发生(包括支架血栓形成)，即不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死，ST段抬高心肌梗死初期或延迟PCI处理患者。特点：P2Y12 ADP受体介导血小板活化和聚集抑制剂 。决奈达隆 dronedarone商品名： Multaq上市公司： Sanofi-aventis给药方式：口服(片剂) 适应症：抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者(即年龄70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径≥50 mm或左心室射血分量[LVEF]40%)，窦性心律或心律可复律的患者。特点：首个可有效减低心房纤颤或心房扑动患者因心血管事件住院风险的药物，具有与胺碘酮类似的电生理作用，为后者的替代更新药物，不含碘，不会引起与碘相关的不良反应。托伐普坦 tolvaptan商品名： Samsca上市公司：Otsuka Pharmaceutical Development Commercialization? 给药方式：口服(片剂) 适应症：治疗临