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- 2021-09-10 发布于北京
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GJB9001B-2009标准培训纲要 (彭 2013.9);一、GJB产生背景及与ISO9000标准的关系;3、9001B主要变化(14处): 9001B文字修改34处、增加57处、调整23处;重点是:
1)强化了外包的管理要求
4.1 总要求:
组织应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包过程须经顾客同意。
注4:外协是外包的一种形式。
2)关注人员能力,明确能力要求
5.5.2 管理者代表
管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员,并具备履行以上职责的所需的技术和行政管理能力。
6.2.2能力、培训和意识
f)对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持证上岗。
8.2.2 内部审核
组织应确保内部审核员具有相应的能力。
3)突出了以顾客为关注焦点
5.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。
8.2.1 顾客满意
组织应对顾客反馈作出适当安排,必要时实施改进(见8.5),并将处理结果及时通报顾客。
;4)针对军用产品特点,强化了“六性”管理要求
4.1 总要求
适用时,组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。
7.1 产品实现的策划
g) 产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求;
注3:确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面:可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等,参见GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等;可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可以包含在质量计划中或单独编制。
7.3.1设计和开发策划
h)运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发;
7.3.3 设计和开发输出
g) 适用时,给出可靠性、维修性、安全性、保障性和环境适应性等设计报告。
7.3.4设计和开发评审
必要时,进行可靠性、维修性、保障性、测???性、安全性、环境适应性,以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。 ;5) 引入GJB5000标准,强化了软件工程质量管理要求
4.1 总要求
注5:适用时,组织应按GJB5000要求,建立、实施并改进其软件过程。
7.1 产品实现的策划
f) 计算机软件工程化管理要求;
7.3.1设计和开发策划
o)对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。
6)进一步完善了试验要求
7.3.9试验控制
组织应对试验过程实施控制,
c) 保证试验数据的完整性和准确性
d) 对试验发现的故障和缺陷,采取有效的纠正措施,并进行试验验证(见
8.5.2);
e) 试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
试验大纲需经顾客同意,必要时,应邀请顾客参加试验。试验结果应向顾客通报,试验过程变更时应征得顾客同意。;7)进一步明确了供方管理要求
4.2.4记录控制
程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。
7.3.1 设计和开发策划
l)对参与设计和开发的供方的质量控制;
7.4.1 采购过程
选择、评价供方时,应确保有效地识别并控制风险(见7.1)。
7.4.3 采购产品的验证
组织应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品的责任。
当组织委托供方进行验证时,应规定委托的要求并保持委托和验证的记录(见4.2.4)。
7.4.4采购新设计和开发的产品
b)在技术协议书或合同中,明确对供方的技术要求和质量保证要求;
8.5.2 纠正措施
当确认供方对不合格负责时,适用时,组织应向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性。
;8)进一步理顺明确了交付和交付后的活动
7.5.8交付后的活动
组织应对交付后活动的实施、
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