大气污染控制医药行业.pptxVIP

我国医药行业大气污染控制二Ο一一年十一月二十一日主要内容第一部分 制药工业现状及发展趋势 指供进一步加工药品制剂所需的原药生产指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物及中草药进行加工、处理的活动指用于动物疾病防治医药的制造指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产化学原料药是制药产业的重要基础，世界生产的原料药已经达到2000余种国际制药工业概况□ 2010年，世界范围内的药品销售量达到8955.9亿美元，近7%的增长率，美国以3582.4美元的销售额占领了将近40%的药品销售市场，欧盟和日本紧随其后。主要发达国家在药品花销上有庞大的开销，但增长速度非常缓慢。□原料药制造行业 生产特点□生产利润较低□环保代价高昂产业转移美国等将低端原料、中间体、环保转移至国外当前世界原料药产业格局：欧洲从事高端原料药生产，中国、印度从事低端原料药生产。目前原料呀出口“三强”中，中国和印度各占了一席之地。原料药制造业发展潜力十分强劲。国内制药工业概况★ 我国制药行业增长方式 □ 高投入、高消耗、高污染、高排放 □ 低产出、低效益、低集中度、低科技含量★ 我国制药行业发展的特点——“一小、二多、三低” □ 规模小； □ 数量多、产品重复多； □ 产品技术含量低、新药研发能力低、经济效益低。 虽然全面实施GMP和GSP认证，淘汰了一批落后企业，但我国医药企业多、小、散、乱的问题未根本解决，具有国际竞争力的龙头企业十分缺乏。 ★ 我国原料药生产现状 我国现有的医药工业企业数千家，具备1500种以上生产原料药的生产能力，2009年总产量193.6万吨，是世界上最大的原料药出口国。第二部分 制药生产工艺及排污节点★我国医药制造产业增长方式□ 高投入、高消耗、高污染、高排放□ 低产出、低效益、低集中度、低科技含量★我国医药制造产业大气污染物□药尘颗粒物——制药生产过程中粉碎、筛分、过滤、总混、干燥及包装 等工艺产生；□挥发性有机物 ——提取和精制等生产工序的萃取分离、溶剂蒸馏回收以及输送、储存等过程产生；□发酵尾气——发酵过程产生的CO2、水蒸气和部分发酵代谢产物；□酸碱废气——调节PH值和其他使用盐酸、氨水的工序，会有部分的挥发；□恶臭——中药类、提取类等制药企业的提取车间、生物工程类制药企业的动物房等。制药行业污染物种类： 医药制造业除产生大量空气污染物外，还包括废水污染、固体废弃物污染，以及生物安全方面的污染。□发酵类制药生产工艺及排污节点 发酵作为原药制造的一种重要方式，其生产特点基本比较相似，一般需经过菌种筛选、种子制备、微生物发酵、发酵液预处理和固液分离、提炼纯化、精制、干燥、包装等步骤图：发酵类制药工艺流程及排污节点 部分抗生素提炼和干燥方法：抗生素品种提炼方法干燥方法金霉素盐酸盐溶剂提炼法、沉淀加有机溶剂精制气流干燥、真空干燥链霉素、庆大霉素离子交换法喷雾干燥四环素盐酸盐四环素碱加尿素成复盐、加有机溶剂精制法真空干燥土霉素盐酸盐沉淀加有机溶剂精制法气流干燥 红霉素有机溶剂提炼法、大孔树脂加有机溶剂精制真空干燥其它大环内脂类抗生素有机溶剂提炼法 真空干燥青霉素溶剂萃取法、液膜法、双水相萃取法真空干燥□化学合成类制药生产工艺及排污节点 化学合成药生产：以化学原料为起始反应物，通过化学合成先生成药物中间体，然后对其药物结构进行改造，得到目的产物，然后经脱保护基、提取、精制和干燥等几步主要工艺得到最终产品。图：化学合成类制药工艺流程及排污节点化学合成使用的溶剂（部分）丙酮苯胺甲醛二甲基亚砜苯酚氰化钾烷丁醛甲酰胺二甲基甲酰胺甲苯氨（含水）2-丁酮糠醛二甲基乙酰胺嘧啶正戊酸异丙醇正庚烷2-甲基嘧啶甲醇戊醛异丙酸正己烷1,2-二氯乙烷苯 乙酸正丁酯二甲基苯胺异丙醚二氯苯氯苯正丙醇环已胺二氯甲烷甲基溶纤剂氯甲制药业挥发性有机物排放特征 大部分制药企业都是封闭车间生产，整体排风，因此生产车间的有机溶剂几乎都是以有组织形式排放，并且有机溶剂种类多，使用量大，排放点分散挥发性有机物排放途径：□ 有组织排放——药品的提取和精制等生产工序 的萃取分离、以及溶剂蒸馏回收等。□ 无组织排放——有机溶剂的储存、运输过程挥发性有机物类别：因生产工艺各异，VOCs类别也不尽相同，主要有酚类、醛类、苯胺类、 氯苯类、硝基苯类、烷烃类、苯、甲苯、二甲苯、氯乙烯、DMF、乙酸、异丙醇、乙醚、吡啶、正丁醇等。随着制药行业的进一步发展，医药行业挥发性有机物等大气污染物的排放量将逐渐增加，其对环境和人类的危害性将愈来愈强第三部分 制药废气污染防治技术GMP（药品生产质量管理规范）认证 保证药品在规定的质量下持续生产的体系