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编号： VE-30-1-0-2016 文件类别：确认文件 页码： 1 / 22
ZW-SV1800型无菌检验隔离系统
再确认方案
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目录
一、概述 ..........................................................................................................................................3....
二、目的 ..........................................................................................................................................4....
三、范围 ..........................................................................................................................................4....
四、依据 ..........................................................................................................................................4....
五、确认小组成员及职责 ...............................................................................................................4...
六、确认前准备 ..............................................................................................................................5....
1、文件起草及培训 ....................................................................................................................5....
2、文件确认 ................................................................................................................................5....
3、仪器、仪表的确认 ................................................................................................................5....
4、文件管理规范 ........................................................................................................................5....
5 、风险评估 ................................................................................................................................6....
七、确认内容 ..................................................................................................................................9....
1、 ZW-SV1800型无菌检验隔离系统安装确认 ......
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