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如何做好质量管理工作？;第一部分：质量管理与生产运作;我们的任务;现代药品生产的特点;制药企业的生产质量风险;GMP的思想;GMP实施重点;案 例 1： XXX混悬液标签错用事件 ;案例描述：;印字包装材料管理流程：;原因分析;纠正及预防措施;纠正及预防措施;案例2：AAA注射液PH项目不合格;案例背景：;原因分析;原因分析;案例的启示;GMP的不足;质量的概念;生产重要指标
质量:
质量管理体系的完善性(审计/认证)
原料质量/供户管理质量(检验/审计)
生产工艺可靠性(验证)
生产过程质量控制水平
产品质量一次合格率/返工率
偏差/质量事故/违反GMP行为
批文件填写差错
客户投诉
质量原因造成的退货
废品管理; 进度:
原料接收与释放周期
物料接收与入库
取样,检验与释放
转换周期
称量
制造
包装与入库
取样,检验与释放
货运周期
接定单与文件准备
调货,配货与发货;生产重要指标
成本:
收率与材料消耗
库存控制
购买价格
生产费用
运输费用
能耗
人员费用
投资控制
国产化(物料/包材/备件/设备);XX公司的生产质量改进(3-6-10项目);XX公司的生产质量改进(3-6-10项目);XX公司的生产质量改进(3-6-10项目);生产系统管理的宗旨;生产系统管理的宗旨;生产系统管理的宗旨;生产的基本要素;精益生产管理的核心;课题实践：
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