一种诊断标志物及其在区分新冠病毒感染和新冠病毒灭活疫苗接种中的应用发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113238048 A (43)申请公布日 2021.08.10 (21)申请号 202110511978.4 (22)申请日 2021.05.11 (71)申请人 上海真测生物科技有限公司 地址 201100 上海市闵行区剑川路951号5 幢1层(集中登记地) (72)发明人 陶生策　马明亮　 (74)专利代理机构 上海段和段律师事务所 31334 代理人 李佳俊　郭国中 (51)Int.Cl. G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01) G01N 33/58 (2006.01) 权利要求书1页 说明书6页 序列表3页 附图2页 (54)发明名称 一种诊断标志物及其在区分新冠病毒感染 和新冠病毒灭活疫苗接种中的应用 (57)摘要 本发明公开一种诊断标志物及在区分新冠 病毒感染和新冠病毒灭活疫苗接种上的应用。所 述诊断标志物为新型冠状病毒N蛋白和/或NSP7 蛋白,编码所述N蛋白的氨基酸序列为：SEQ  ID  NO:1或与SEQ  ID NO：1具有80％以上同源性的序 列；编码所述NSP7蛋白的氨基酸序列为：SEQ  ID  NO:2或与SEQ  ID NO：2具有80％以上同源性的序 列。基于本发明的诊断标志物应用间接法定量检 测人血清中抗N蛋白和NSP7蛋白的IgG抗体的水 平。通过基于本发明所建立的检测试剂盒，可作 为区分新型冠状病毒感染和新型冠状病毒灭活 A 疫苗接种的一种辅助手段。 8 4 0 8 3 2 3 1 1 N C CN 113238048 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.一种诊断标志物在制备区分新冠病毒感染和新冠病毒灭活疫苗接种的产品中的应 用，其特征在于，所述诊断标志物为新型冠状病毒N蛋白和/或NSP7蛋白。 2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于， 编码所述N蛋白的氨基酸序列为：SEQ  ID NO:1或与SEQ  ID NO：1具有80％以上同源性 的序列； 编码所述NSP7蛋白的氨基酸序列为：SEQ  ID NO:2或与SEQ  ID NO：2具有80％以上同源 性的序列。 3.一种区分新冠病毒感染和新冠病毒灭活疫苗接种的检测试剂盒，其特征在于，包括 权利要求1‑2任一项所述的诊断标志物。 4.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括标准品、包被缓 冲液、封闭液、样品稀释液、终止液、酶标试剂、酶底物溶液和洗涤液。 5.根据权利要求4所述的检测试剂盒，其特征在于， 所述试剂盒中，诊断标志物抗原采用包被缓冲液稀释，所述包被缓冲液为0.05 ± 0.005M、pH 9.6±0.05的碳酸盐缓冲液，即每1L溶液中含1.59g Na CO ，2.93g NaHCO ； 2 3 3 所述封闭液为含3％牛血清白蛋白的0.01±0.005M、pH 7.4±0.05的磷酸盐‑NaCl缓冲 液(PBS)溶液，即每1L中含有5g牛血清白蛋白(BSA)，8g NaCl，0.2g KH PO ，2.9g Na HPO · 2 4 2 4 12H O