新型冠状病毒（COVID-19）中和抗体检测试剂盒及检测方法发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113156131 A (43)申请公布日 2021.07.23 (21)申请号 202110442442.1 (22)申请日 2021.04.23 (71)申请人 深圳市爱康试剂有限公司 地址 518110 广东省深圳市龙华区观澜街 道新澜社区观光路1303号鸿信工业园 3号厂房501；1号厂房501 (72)发明人 陈雪　 肖宇强　陈粤秀　张平　 (51)Int.Cl. G01N 33/58 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/544 (2006.01) G01N 33/558 (2006.01) G01N 21/64 (2006.01) 权利要求书2页 说明书17页 附图3页 (54)发明名称 新型冠状病毒（COVID-19）中和抗体检测试 剂盒及检测方法 (57)摘要 本发明公开了一种新型冠状病毒(COVID‑ 19)中和抗体检测试剂盒，其特征在于，包括：检 测卡，所述检测卡包括卡壳及设置于所述卡壳中 的试纸条，所述试纸条包括样品垫、荧光结合垫、 硝酸纤维素膜、吸水垫及背衬板，所述荧光结合 垫上包含检测线荧光偶合物和质控线荧光偶合 物，检测线荧光偶合物为荧光微球标记的重组新 型冠状病毒棘突糖蛋白(RBD)，硝酸纤维素膜上 包被有血管紧张素转化酶2(ACE2)构成的检测 线，所述硝酸纤维素膜上还包被有IgY、IgG或DNP 抗体构成的质控线。该试剂盒通过与荧光免疫分 A 析仪结合，进行对样本的检测，该试剂盒检验灵 1 敏度高、重现性好、稳定性强、操作便捷。 3 1 6 5 1 3 1 1 N C CN 113156131 A 权　利　要　求　书 1/2页 1.一种新型冠状病毒(COVID‑19)中和抗体检测试剂盒，其特征在于，包括检测卡，所述 检测卡包括卡壳及设置于所述卡壳中的试纸条，所述试纸条包括样品垫、荧光结合垫、硝酸 纤维素膜、吸水垫及背衬板，所述样品垫、荧光结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫依次搭接粘 贴在所述背衬板上，所述荧光结合垫上包含检测线荧光偶合物和质控线荧光偶合物，检测 线荧光偶合物为荧光微球标记的重组新型冠状病毒棘突糖蛋白(RBD)，所述硝酸纤维素膜 上包被有血管紧张素转化酶2(ACE2)构成的检测线,所述硝酸纤维素膜上还包被有IgY、IgG 或DNP抗体构成的质控线，所述卡壳上设有加样孔和观察窗。 2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒(COVID‑19)中和抗体检测试剂盒，其特征在于， 所述质控线荧光偶合物为荧光微球标记的鸡IgY抗体、兔IgG抗体、鼠IgG抗体或DNP抗体中 的一种。 3.根据权利要求1所述的新型冠状病毒(COVID‑19)中和抗体检测试剂盒，其特征在于， 所述检测线血管紧张素转化酶2(ACE2)的浓度为0.5‑2mg/mL，所述质控线为鸡IgY，或兔IgG 抗体或鼠IgG抗体、BSA‑DNP中的一种抗体，浓度为0.5‑1mg/mL，包被量均为0.5‑2μL/cm。 4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒(COVID‑19)中和抗体检测试剂盒，其特征在于， 所述试剂盒还包括样品稀释液，所述样品稀释液包括10mM‑20mM的磷酸盐缓冲液或Tris缓 冲液、浓度为0.1％‑1％的表面活性剂和浓度为0.01％‑0.05％的防腐剂，所述表面活性剂 选自吐温20或曲拉通x‑100，所述防腐剂选自proclin300、山梨酸或苯甲酸中的一种。 5.根据权利要求1所述的新型冠状病毒(COVID‑19)中和抗体检测试剂盒，其特征在于， 所