一种诊断标志物及其在新型冠状病毒灭活疫苗保护效果评估中的应用发明专利.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 113248580 A (43)申请公布日 2021.08.13 (21)申请号 202110525310.5 (22)申请日 2021.05.11 (71)申请人 上海真测生物科技有限公司 地址 201100 上海市闵行区剑川路951号5 幢1层(集中登记地) (72)发明人 陶生策　马明亮　 (74)专利代理机构 上海段和段律师事务所 31334 代理人 李佳俊　郭国中 (51)Int.Cl. C07K 14/165 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01) G01N 33/543 (2006.01) G01N 33/58 (2006.01) 权利要求书2页 说明书8页 附图3页 (54)发明名称 一种诊断标志物及其在新型冠状病毒灭活 疫苗保护效果评估中的应用 (57)摘要 本发明公开一种诊断标志物及在新型冠状 病毒灭活疫苗接种后保护效果评估中的应用。所 述诊断标志物包括肽段VSP001，或VSP  001和 VSP002的组合，所述肽段VSP001的氨基酸序列 为：包含PPAYTNSFTRGV中5个及5个以上连续氨基 酸的序列；或所述肽段VSP001的氨基酸序列为： 包含PPAYTNSFTRGV中1个到几个氨基酸的取代 或/和缺失或/和添加所形成的序列。基于本发明 的诊断标志物应用间接法定量检测人血清中抗 肽段的IgG抗体水平。基于本发明所建立的检测 试剂盒可作为评估新型冠状病毒灭活疫苗接种 A 后保护效果的一种辅助手段。 0 8 5 8 4 2 3 1 1 N C CN 113248580 A 权　利　要　求　书 1/2 页 1.一种评估新型冠状病毒灭活疫苗接种后保护效果的诊断标志物，其特征在于，所述 诊断标志物包括肽段VSP001或VSP001和VSP002的组合； 所述肽段VSP001的氨基酸序列为：包含PPAYTNSFTRGV中5个及5个以上连续氨基酸的序 列；或所述肽段VSP001的氨基酸序列为：包含PPAYTNSFTRGV中1个到几个氨基酸的取代或/ 和缺失或/和添加所形成的序列 所述肽段VSP002的氨基酸序列为：包含PSKRSFIEDLLF中5个及5个以上连续氨基酸的序 列；或所述肽段VSP002的氨基酸序列为：包含PSKRSFIEDLLF中1个到几个氨基酸的取代或/ 和缺失或/和添加所形成的序列。 2.根据权利要求1所述的评估新型冠状病毒灭活疫苗接种后的保护效果的诊断标志 物，其特征在于，所述肽段VSP001的氨基酸序列为PPAYTNSFTRGV，或包含氨基酸序列 PPAYTNSFTRGV中1个或几个氨基酸的缺失或突变所形成的序列； 所述肽段VSP002的氨基酸序列为PSKRSFIEDLLF，或包含氨基酸序列PSKRSFIEDLLF中1 个或几个氨基酸的缺失或突变所形成的序列。 3.一种根据权利要求1所述的诊断标志物在制备评估新型冠状病毒灭活疫苗接种后的 保护效果的产品中的应用。 4.一种用于评估新型冠状病毒灭活疫苗接种后的保护效果的诊断试剂盒，其特征在 于，包括权利要求1‑2任一项所述的诊断标志物。 5.根据权利要求4所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断标志物通过SMCC与BSA偶 联，形成SMCC‑BSA‑肽偶联产物。 6.根据权利要求4所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括包被缓冲液、封 闭液、样品稀释液、终止液、酶标试剂、酶底物溶液和洗涤液。 7.根据权利要求4所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述肽段VSP001或VSP002抗原