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XXXX 药业新员工入厂必备手册 药剂学培训教材 第二版(2015) 质量管理部、人力资源部组织编写 - 1 前 言 任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定 的给药形式,即剂型。药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备 工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科。药剂学在人 类同疾病做斗争的过程中不断发展和完善,为人类健康做出了重要贡献,在现代 科学技术迅猛发展和人类对健康水平的要求不断提高的今天,培养和造就掌握现 代化药物制剂的研究能力与生产技术的复合型高级医药科技人才是历史赋予药 学教育工作者的光荣而艰巨的任务,也是药剂学面临的严峻挑战。药剂学是药学 类专业的主要专业课教材,是从事药品制剂生产人员的必修教材。 药品作为一种特殊商品,它关系到患者的生命安全,“好药救人,劣药致命” 是每一个制药人所肩负的神圣使命。药品的研发、生产、销售、使用都要遵循相 应的法律法规。 编者 2015 年05 月 - 2 目 录 第一章 绪 论 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第一节 药剂学的概念与任务 „„„„„„„„„„„„„„„„„„ 一、药剂学的概念 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 二、药剂学的任务 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节 药物剂型分类 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 一、药物剂型的重要性 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 二、药物剂型的分类 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节 辅料在药物制剂中的应用 „„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节 药典与药品标准简介 „„„„„„„„„„„„„„„„„„ 一、药典 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 二、药品标准 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 三、处方药与非处方药 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第五节 药剂学的沿革和发展 „„„„„„„„„„„„„„„„„„ 一、国外药剂学的发展 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 二、国内药剂学的发展 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二章 液体制剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第一节 概述 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 一、液体制剂的特点和质量要求„„„„„„„„„„„„„„„„„ 二、液体制剂的分类 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 „„„„„„„„„„„„„„„„ 一、概述 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 二、液体制剂的常用溶剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 三、液体制剂常用附加剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第三节 低分子溶液剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 一、溶液剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 二、芳香水剂„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 三、糖浆剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 四、醑剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ - 3 五﹑甘油剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 六﹑涂剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 七﹑酊剂 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 第四节 高分子溶液剂 „„„„„„„„

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