药厂化验室主管岗位职责.docxVIP

— PAGE \* Arabic 1 — 药厂化验室主管岗位职责  职位名称：化验室主管直接监管下属： 人填表人：日期： / /  所属部门：化验室所属部门人数： 人该职位隔级领导审核：日期： / /  职位等级：直接汇报上级：技术质量部（厂长或副厂长或部门负责人）审批：生效日期： / / 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：负责化验室日常技术和行政管理工作。  组织关系图：  化验室主管  总工，质量部，车间，库房供应商，药检所，食药监局内部工作联系紧密部门：  总工，质量部，车间，库房  外部工作联系紧密机构：  供应商，药检所，食药监局  素质特征：  素质名称  质量意识专业技术能力操作技能分析，判断能力协调能力  要求程度  很强   强  一般  素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）：  质量意识：熟悉各种物料，中间体，成品的质量要求，相关法规规定，掌握GMP（药品生产质量管理规范）和标准作业程序-SOP编写及规定。  专业技术能力：掌握物料的检验方法，设备，仪器的使用，保养，  操作技能：掌握物料的检验方法，要求，检验操作及设备，仪器操作正确、熟练，结果准确。  分析，判断能力：对检验结果，及检测过程中出现的问题，现象，能正确判断。  协调能力：本部门人员的调配，工作的安排，部门之间工作的协调能力。  任职资格：  类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求最低要求大专以上药学及相关专业2年以上检验，制药相关的知识，技能能独立工作   理想条件本科以上药学及相关专业3年以上检验，制药相关的知识，技能独立操作  工作领域序  号  职位职责工作权限（可多选）  绩效指标  （*）为KPI（关键绩效指标  衡量标准  衡量  周期  化验室管理1  协助技术质量部长进行相关的工作。  □决定□审核□建议□执行□协助实际核查圆满完成季度2  负责化验室所用对照品（对照药材）、试剂、玻璃仪  器、培养基等物品的计划。□决定□审核□建议□执行□协助按时提供计划不影响检测每月3  及时向技术质量部长反馈质量检验信息。  □决定□审核□建议□执行□协助发现问题及时反馈每月4  负责检测洁净室（区）地尘粒数和微生物数。  □决定□审核□建议□执行□协助按时检测，保证合格检测数据季度5  负责化验用剧毒用品、危险品的管理，防止中毒事件  和意外事件发生。□决定□审核□建议□执行□协助管理到位，有制度有记录每月  产品检测1  负责化验室日常工作及化验室各项分析化验工作。  □决定□审核□建议□执行□协助（*）检测及时，准确有记录每月2  负责包装材料进场的检测工作。  □决定□审核□建议□执行□协助（*）检测及时，准确有记录每月3  负责原辅料、中间产品、成品检验的复核工作。  □决定□审核□建议□执行□协助（*）检测及时，准确有记录每月4  对化验过程中出现的误差进行调查。  □决定□审核□建议□执行□协助处理及时，分析准确有记录每月5  负责留样观察的分析、汇总工作。  □决定□审核□建议□执行□协助检测及时，分析准确有记录每月6  评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确保物  料贮存期、药品有效期提供数据。□决定□审核□建议□执行□协助检测及时，分析准确有记录每月  员工管理1  合理设置部门岗位并明确岗位任职资格。负责属下员  工的职责确定和考核，不断提高团队工作绩效。□决定□审核□建议□执行□协助  （*）属下员工职责明确并公  正考核  属下员工任职说明书  完善有效；  员工考核公正公平。  季度  对外工作1  做好药品提高质量标准的条件摸索及检测等工作  □决定□审核□建议□执行□协助检测及时，方法可行有记录季度2  供应商提供物料的初次检验，供应商的确定  □决定□审核□建议□执行□协助检测及时，准确有记录季度   职责涉及的工作流程/管理制度：