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医用封口机密封测试对比情况研究 摘要：目的 探究医用封口机密封测试对比情况，分析不按说明操作进行密封测试的情况。方法 选取2020年7月至2021年1月福玛仕医用封口机日常定期监测140次密封性能测试。对日常定期监测抽取的140次密封性能测试包装袋进行编号，随机分组测试，分为合福测试纸测试组和墨水测试色测试组，各70次。比较两组的合格率。同时，医用封口机使用不规范因素调查，调查人数为消毒室工作人员共17名，采取自制医用封口机使用调查表收集医用封口机使用不规范的有关因素，进行单因素和多元回归分析。结果 合福测试纸测试组密封测试合格率为92.86%，墨水测试色测试组合格率100%(均合格)，两组比较存在差异统计学意义(P<0.05)。完成单因素分析后发现，医用封口机出错与是否按照塑封袋的要求设置温度、密封速度过快、上下速度不对称、上下冷却轮压力、封口处有水分或赃物、测试纸或测试材料的保质期表现出相关性(P<0.05)。多元回归分析发现，密封速度过快和测试纸或测试材料的保质期是医用封口机密封性能出错的负相关因素，其他要素为正相关因素。结论 需要按照医用封口机设备的说明书要求进行密封测试，在高温和低温环境下，不同压力和时间监测下，医用封口机与非规范要求密封测试之间存在差异性，提示规范监测和密度测试有利于提高无菌包装的工作质量。加强人员培训和严格进行设备的检修有利于提高医用封口机使用的规范性。 0 引言近年来，医用封口机在消毒供应中心的使用越来越广泛，产品使用时便于观察、方便简沾、安全可靠，且可以使无菌包存储时间更长久。长时间的使用既可以节约成本，也可以提高工作效率。医用封口机的日常维护与管理是所有产品合格的基础1 资料与方法1.1 一般资料选取2020年7月至2021年1月福玛仕医用封口机日常定期监测140次密封性能测试。其中墨水测试色测试是按照福玛仕医用封口机的说明书要求的，而合福测试纸测试是非说明书规范要求的测试。医用封口机使用不规范因素调查，调查人数为消毒室工作人员共17名，年龄在32～48岁，平均(40.23±3.42)岁，护理人员9名，护工6人，消毒员2名。1.2 方法1.2.1 密封性能测试对日常定期监测抽取的140次密封性能测试包装袋进行编号，随机分组测试，分为合福测试纸测试组和墨水测试色测试组，各70次。合福测试纸测试组：①设置测试温度参数为高温180℃，包装材料使用新华包装袋，通过规范的包装操作流程(第一步先将测试的材料放进包装袋中；第二步采用福玛仕医用封口机在测试环境中进行封口完成；第三步采用机械压的方式对密封包装进行不同的压强测试；第四步检查密封口是否完好即完成测试。注意测试环境需要根据实际需要进行设置)，实现35次合福测试纸包装和测试。②设置测试温度参数为低温116℃，包装材料使用白象特卫强包装袋，通过规范的包装操作流程，实现35次福测试纸包装和测试。墨水测试色测试组：①设置测试温度参数为高温180℃，包装材料使用新华包装袋，通过规范的包装操作流程(如图1所示：第一步先将测试的蓝色墨水放进包装袋中；第二步采用福玛仕医用封口机在测试环境中进行封口完成；第三步采用机械压的方式对密封包装进行不同的压强测试；第四步检查密封口是否完好，是否漏液，即完成测试。注意测试环境需要根据实际需要进行设置)，实现35次墨水包装和测试。②设置测试温度参数为低温116℃，包装材料使用白象特卫强包装袋，通过规范的包装操作流程，实现35次墨水测试包装和测试。1.2.2 医用封口机使用不规范因素调查通过对自制医用封口机使用调查表进行分析，合理创建医用封口机使用调查表，主要包括器材基本信息、日常使用管理、消毒管理、维修管理及不规范问题。对不规范使用的因素进行调查，对于每一问题利用Likert5级评分法完成对应评分，分值0～100分，越高分值表示对医用封口机出错产生影响越重要。调查时点为日常密封性能测试期间，研究小组后调查获得数据。在进行资料收集期间，主要安排2名研究成员展开，在进行调查期间主要采用现场填写方式展开，对17名工作人员进行调查，就调查目的进行讲解，以确保其能够知情同意。为防止不同医护人员使用或间接接触医用封口机的经验和专业技能对调查结果造成影响，均安排调查人员对医护人员统一提问，之后安排被调查者认真回答，调查人员认真完成填写工作，对于每位医护人员控制10～20min调查时间。1.3 评价方法按照《福玛仕Famos使用手册》和“YY/T 0698.5-2009条款”对封口机年度密封测试要求，对140次密封测试进行封口检测，密封包装无开裂、无漏气、无漏液，只要出现上述任意一种问题即表示不合格。比较两组的合格率，合格率=(高温180℃+低温116℃)合格次数/75。