消毒产品标签说明书管理规范.pptxVIP

消毒产品标签说明书管理规范;背 景;存在的主要问题;现有法规的缺陷;制定的必要性;法 律 依 据; 《中华人民共和国传染病防治法》 第七十三条 违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任： (三) 用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；; 《消毒管理办法》 第三十一条; 卫法监发[2003]41号文; 具有抑菌作用的应进行抑菌试验。在使用剂量下，对检验项目规定的试验菌抑菌率抑菌率≥50%、90%的，可在产品标识中”标明“有抑菌作用字样；抑菌率≥90%的，可在产品标识中标明“有较强抑菌作用”字样。产品名称可称为：“抑菌洗剂”。 抗（抑）菌制剂不得宣传消毒、灭菌效果，不得暗示疗效，用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂，应在标识中标明“不得用于性生活中对性病的预防”。;卫监督发[2005]208号文;卫监督发[2005]208号文;卫监督发[2005]208号文;《消毒产品标签说明书管理规范》;卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》的通知卫监督发[2005]426号;第一条?制定的法律依据;第二条 适用范围 ;消毒产品标签、说明书标注内容通用要求;第三条 消毒产品标签、说明书标注内容 基本要求; 文字标识基本要求; 产品名称标识基本要求; 有效成分含量等标识基本要求; 执行标准标注基本要求; 杀灭微生物类别标识基本要求; 生产企业卫生许可证号标识基本要求; 其它标识基本要求;第十九条 消毒产品标签、说明书 标注内容通用要求;第四条 禁止标注卫生许可证明编号;第五条 消毒产品最小销售包装 基本要求;第六条 消毒剂包装标签 应标注内容 （最小销售包装除外）;第七条 消毒剂最小销售包装标签应标注内容;第八条? 消毒剂说明书应标注内容;第八条? 消毒剂说明书应标注内容; 第九条 消毒器械包装标签 应标注内容 （最小销售包装除外）;第十条 消毒器械最小销售包装 标签/铭牌应标注内容;第十一条 消毒器械说明书 应标注内容;第十一条 消毒器械说明书 应标注内容;第十二条 卫生用品包装标签 应标注内容 （最小销售包装除外）;第十二条 卫生用品包装标签 应标注内容 （最小销售包装除外）;第十三条 卫生用品最小销售包装标签  应标注内容; 卫生用品主要原料标识要求; 卫生用品主要原料标识要求; 卫生用品主要原料标识要求; 卫生用品主要原料标识要求; 卫生用品主要原料标识要求;卫生用品主要原料标识要求; 卫生用品主要原料标识要求; 卫生用品主要原料标识要求;第十三条 卫生用品最小销售包装标签  标注内容通用要求;第十四条 抗（抑）菌剂 最小销售包装标签;第十四条 抗（抑）菌剂最小销售包装标签;第十五条 抗（抑）菌剂的 说明书应标注内容;第十五条 抗（抑）菌剂的 说明书应标注内容;第十六条?隐形眼镜护理用品 说明书应标注内容;第十六条?隐形眼镜护理用品 说明书应标注内容;第十七条 产品名称要求;第十八条 消毒产品标签及说明书  禁止标注内容;卫生巾（纸）等产品标签及说明书  禁止标注内容;湿巾标签及说明书  禁止标注内容;卫生湿巾标签及说明书  禁止标注内容;抗（抑）菌剂标签及说明书  禁止标注内容;隐形眼镜护理用品标签及说明书  禁止标注内容;?消毒剂标签及说明书 禁止标注内容;?消毒剂产品标签及说明书 禁止标注内容;第二十条? 本规范用语的含义;第二十条? 本规范用语的含义; 第二十条? 本规范用语的含义;