人员培训内容管理规程.pdfVIP

文件编号 颁发部门 行政部 人员培训内容管理规程 总页数 执行日期 3 编制者 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 复印份数 分发部门 1 目的： 规范公司人员培训内容，保证培训的效果。 2 范围：本公司所有的机构与人员。 3 责任：全体员工。 4 内容 4.1 每年年初由各职能部门向行政部反馈本部门的培训需求和计划， 行政部统筹安排全公司 的培训计划 , 经总经理批准后执行 . 4.2 各职能部门根据公司培训计划，组织安排本部门的培训计划和培训内容。 4。3 初级培训 4。3。1 所有新招聘的员工，不管其是否来自制药公司，均必须经过初级培训。初级培训一 般应从职工录用之日起一个月内进行，内容包括：本公司的概况及基本管理制度。应特别强 调劳动纪律教育 , 让新员工牢记公司的各项规定，并视为行为准则 . 4。3。2 GMP 基本知识培训：培训内容因人而宜，顺序渐进。对基层作业人员，应以 GMP的 基础知识为主 , 以实例讨论入手， 解释 GMP的规定，切忌照本宣读。 对有一定学历和知识背景 , 不直接从事中药饮片生产及质量管理的人员，如设备维修人员、辅助系统的操作及管理人员 可简要的介绍 GMP的历史，发展过程，原则规定与实施方法的内在联系等，让他们掌握 GMP 的基本知识。 4。3。3 微生物学基础和个人卫生习惯的教育 : 有效控制及消除微生物污染是实施 GMP的重 要内容 . 了解微生物学的基础知识，如微生物的分类、危害性、基本结构、生长繁殖特点、杀 菌方法等，对于员工养成良好的个人卫生习惯，减少微生物的危害是非常必要的。 4。3。4 岗位培训： 分配到特定岗位的员工，必须接受岗位操作规程和岗位技能的培训。员工应掌握标准操作规 程及批生产记录等有关文件规定的具体内容和实际含义。应特别注意教育员工养成及时在操 作过程中作记录的习惯。 记录是证明过程受控的唯一证据 , 凭估计、经验事先记录或凭记忆事 后补遗是不允许的。 4.3 。5 岗位实习 : 经过岗位位后的员工尚不能立即独立进行操作，尤其是重要操作，如清场 必须在有资格进行独立操作的员工指导下作业，其记录也必须经指导者检查复核并签字后方 可有效。经过一定时间的实习并经考核合格后方可独立操作。 4。3.6 产品知识培训：生产人员应当了解自己生产的产品是什么类别和剂型，基本药理作 用是什么，作业过程中应如何防护 , 意外情况发生后有什么危害，如何进行应急处理等。 4.4 基础培训 4.4 。1 培训内容包括 GMP的各个方面及其实施细节， 培训对象为经过 GMP初级培训的人员。 以 GMP对生产及质量管理的基本要求为中心，组织讨论公司内部的 SOP等基本管理制度 ; 4。4 。2 药品的安全性 : 让员工了解药品质量的真正内涵，从药品质量的实例讨论入手使其 认识到实施 GMP的必要性和重要性； 4。4.3 混淆：介绍混淆的定义，分析讨论造成混药的原因以及 GMP规范对厂房、设备、材 料、人员的要求以及相应的公司内部管理制度；加深员工对混淆的认识和了解。 4.4.4 污染：介绍污染的定义，讨论分析造成污染的原因以及