21仪器校准管理程序.docxVIP

— PAGE \* Arabic 1 — 21仪器校准管理程序 版本：A  文件名称：仪器校准管理程序页次：Page 1 of 7  仪器校准管理程序   版本：A   1. 目的  为了对证明产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量的结果的有效性，特制定本程序。  2. 范围  本程序规定了检验、测量和试验设备的采购、使用、检定、校准、保养、失效处理等内容，适用于本组织内所有检验、测量和试验设备的管理。  3. 定义  （无）  4. 职责  4.1 质量  4.1.1负责检测器具的验收、标识、校准、检定；  4.1.2提出检测器具的需求；  4.1.3负责检测器具相关文件资料的管理工作；  4.1.4依据测量系统分析计划，进行测量系统分析；  4.1.5负责与检测器具有关的委外校准、检定工作；  4.1.6编制“检测器具校准计划”、“新产品的测量系统分析计划“。  4.2 采购  负责检测器具的采购、编号。  4.3生产技术人员  4.3.1制定检验器具的操作规程、维护保养要求、验收标准；  4.3.2使用部门负责自制检具的设计、校准准则的制订；  4.4 使用部门  4.4.1负责按操作规程使用检测器具，对失效的检测器具及时反馈；  4.4.2负责检测器具的封存、启用、日常维护及保养工作；  4.4.3对失效器具使用情况的追溯。  5. 程序  5.1检测器具的采购  5.1.1 品质工程师根据先期产品质量策划的要求及各部门对检测器具的需求，确定所需的规格、精度、  数量，提交“请购单”，经部门负责人审核后，报总经理批准。  5.1.2 经总经理批准后的申请，反馈至采购，采购按《采购管理程序》实施采购。  5.1.3检测器具到厂后，采购通知品质工程师进行验收，品质工程师根据请购单进行开箱检查，确认  其型号、规格、精度、外观、性能等是否符合要求，当检测器具无检定证书时, 品质工程师得  到总经理批准后，送交有资格的机构进行校准验证。并将结果填入“工装/设备验收记录”，反  版本：A  文件名称：仪器校准管理程序页次：Page 3 of 7馈至采购。  5.1.4 验收合格的检具，由采购统一编号，在器具上予以标识，填写“检测器具清单”。  5.2 检测器具的使用  5.2.1 无标识的检测器具不能投入使用。  5.2.2 检测器具的存放及使用地点须保持清洁、干燥、符合使用条件。  5.2.3 使用部门应明确检测器具的负责人。  5.2.4 检测器具的使用人员及负责人应了解其基本工作原理、操作程序、注意事项、保管维护要求  等。  5.2.5 对大型及精度要求较高的检测器具进行日常保养工作。  5.2.6 检测结果应如实记录在相关表格上，不得涂改。  5.2.7对检测器具应贴有检定合格证或校准合格证，合格证内容应有检测器具编号、检校日期、失效  日期、检校人签字。  5.3 检测器具的定期检定及校准  5.3.1 品质工程师根据先期产品质量策划特殊要求，制定“检测器具检校计划”，报总经理批准后交有  资格的国家量具检定机构执行，并保存有关的记录。  5.3.2 品质工程师应及时更新标识校准合格的检测器具，并将校准结果记录于“检测器具校准记录表”、  “检测器具清单”中保存。未定期检校的检测器具不应投入使用。  5.3.3 如果公司自行用试验软件或比较样件用作检验手段时，除使用前加以校准外，应定期检校，并  保存记录。  5.3.4 对于内部/外部均无法校准的检测器具（如自制检具），在取得顾客认可的情况下，可由原仪器  的生产厂家承担检校工作；  5.3.5 当出现下列情况时，应对检测器具暂时停用，进行校准；  操作员在使用时，发现精度有偏差，检测结果不一致或有偏差；在非工作场地（如组织外部）使  用后。  5.4检测器具的失效处理  5.4.1 当检测器具发生故障及在校准中发现失准时，使用部门应立即停用该检测器具，并在器具上予  以标识，通知品质工程师。  5.4.2生产工程师负责过程追溯，凡采用失效检具检测过的产品均视为不合格品，按《不合格品控制程  序》处理。