甘油栓的制备实验报告.pdfVIP

甘油栓的制备 摘要 本实验以甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料，按照相应比例，采用热 熔法，在水浴下使硬脂酸和无水碳酸钠发生皂化反应制备 10 枚甘油栓，最终得 到 10 枚子弹头形、完整光滑的甘油栓。 关键词 甘油栓 甘油 硬脂酸 无水碳酸钠 Abstrac t In the present study glycerin, stearic acid, sodium carbonate without water, water is for raw materials. In accordance with the corresponding proportion, on the melt method, stearic acid and sodium carbonate without water happen saponification reaction to be 10 glycerin we obtained 10 bullet form, complete ，smooth glycerin suppository . Key Glycerin suppository Glycerin stearic acid sodium carbonate without water 甘油栓主要由甘油与肥皂或明胶配制而成。使用时塞入肛门刺激直肠壁 , 反射性地引起排便 , 起到温和的通便作用。 甘油栓因其作用温和 , 疗效显著 , 无毒 副作用 , 短时间内即可促进排便 , 所以得到大家的青睐 [1]]. 1. 材料与方法 : 材料 DF-101S 集热式恒温加热磁力搅拌器（重庆高教） 栓模 ( 十粒 ) 烘箱 研钵 药匙 烧杯 托盘天平 玻棒蒸发皿 小刀 丙三醇 （分析纯） 无水碳酸钠 硬 脂酸 液体石蜡 水 方法 处方 甘油 40g, 无水碳酸钠 1g, 硬脂酸 , 水 5ml. 制备方法 由于制模时会存在损失 , 因此取制 15 粒栓的量。将 1g 无水碳酸钠用 5ml 水在蒸发皿内溶解完全后 , 加入 40g 甘油 , 再缓慢加入硬脂酸 , 并随加随搅 , 直 至混合液变澄明 , 倒入事先已预热的栓模内 , 于室温下放冷 , 刮掉栓模表面的废弃 物 , 取出子弹头状的甘油栓 . 2. 结果与讨论 : 结果 成功制得 10 枚甘油栓， 外观光滑完整， 未出现分层破裂和表面粗糙的情 况。但所得甘油栓硬度较硬，且颜色不够白，带一点黄色。 重量差异 总 1 2 3 4 5 6 7 8 8 10 重 量 平均粒重： 〈3g 重量差异限度（平均粒重的 %）： 最低限度： 最高限度： 仅有一粒超过限度，因此本次甘油栓的重量差异检查符合药典规定。 讨论 硬脂酸作为硬化剂，虽然较于最常用处方的硬脂酸 4%减少到 %，但硬度仍然 较硬，分析原因有可能是皂化过程不完全， 硬脂酸为完全转化为硬脂酸钠。 2010 版的《中国药典》中的处方用硬脂酸钠直接和甘油经过加热、溶解、混合制备， 避免了硬脂酸和碳酸钠的皂化反应过程， 提高了栓剂的质量 [3]] 。至于出现黄色， 是由于制备过程中使用的试管夹本身带黄色，污染了蒸发皿内的混合液。 实验完成后，甘油栓出现了“出汗”的现象，可以加入一定量的明胶进行 调节，如每 100g 中加入 12g 明胶，加入明胶也可