检验监督管理程序.docVIP

文件名称 检验监督管理程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 2 / NUMPAGES \* Arabic 2 颁发组 质量保证组 分发组 对外服务组、检测组、制剂组、对内服务组 文件名称 检验监督管理程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 1 / NUMPAGES \* Arabic 2 起草人 质量保证组 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发组 质量保证组 分发组 检验监督管理程序 1　目的 　　确保本检验所检验工作的有效实施，确保检验结果的可靠、准确、并及时发出检验报告。 2　适用范围 　　适用于整个检验所所有检测项目的全过程质量控制实施和监督。 3　职责 3.1　质量监督员负责检验所日常检测项目的质量监督工作。 3.2　质量保证组负责对质量监督员的监督工作做出评估。 4　内容 4.1　检验所应设质量监督员，由检验所所长任命，负责检验所各项检测项目的质量监督。 4.2　质量监督员的职责 4.2.1　负责对检验工作的人员、设备、材料、方法、环境、标本等各方面进行监督，确认是否其满足规定的要求。 4.2.2　负责对整个检验流程的检测工作执行情况进行监督。 4.3　质量监督员的职责要求 4.3.1　熟悉所监督过程的方法、程序、目的和能力比对结果的评价。 4.3.2　具有相关领域的专业知识，熟悉本检验科的质量保证体系和本行业管理要求。 4.3.3　具有整理、分析有关检验数据的能力和经验。 4.4　质量监督员在任何时候都应有权力对实验室的检验工作实施监督，有权对可能存在质量问题的检验结果进行复检，或要求有关人员重新检验，必要时向质量主管或技术主管提出终止检验工作,停止发出检验报告的要求。 4.5　质量监督员应对检验的全过程（包括：样品的采集、制备、标识，设备的校正，检验方法的程序，原始记录的填写，检验报告的复核与出具等）实施监督。 4.5.1　质量监督员应对所有在岗人员实施监督，特别是对在培人员、新聘人员应实施足够的告知并加监督，以确保其按照本检验所实验室的质量体系和检验程序正常开展工作。 4.5.2　为确保监督工作的有效性，质量监督员应随时（每月至少一次）选择检验工作中的重点、难点、疑点及易出错环节进行监督, 并填报质量监督记录表。 4.6　监督中如有异常情况，应向质量保证组报告。并执行《不符合检验工作控制程序》。 5　支持性文件 《不符合检验工作控制程序》 《记录控制管理程序文件》 6 记录表格 《质量监督记录表》