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文件名称 保护机密信息程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 4 / NUMPAGES \* Arabic 4 颁发组 质量保证组 分发组 文件名称 保护机密信息程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 1 / NUMPAGES \* Arabic 4 起草人 检验所全员 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发组 质量保证组 分发组 保护机密信息程序 1　目的 为保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本检验所诚信、独立、公正的形象,确保客户的机密信息和所有权得到保护而制定本程序。 2　范围 2.1　临床医生提供的患者信息，临床资料：如患者的以往检验结果、检验申请单上附带的病人诊断等；也包括患者的非临床资料，如一般社会情况、家庭情况、医疗或检验费用等； 2.2　临床检验结果； 2.3　参加能力验证实验室的验证结果，检验范围内的检测、配送及服务等方面的机密信息； 2.4　质量体系的各层文件和相应运行资料； 2.5　法定保密的信息； 2.6　保密内容还包括我检验所的原始检验记录、检验仪器及试剂、检验方法、检验报告单等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。 3　职责 3.1　检验所所长 1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人； 2）批准借阅保密资料； 3）负责对失密工作的调查处理及客户检验报告单的保护工作。 3.2　质量保证组 1）对各项保密措施的组织进行监督检查； 2）对监督检查中发现的问题及时向检验所所长报告。 3.3　各主管人员 1）批准本检验所相关人员借阅本专业保密资料，并报检验所所长最终批准； 2）协助检验所负责人，对本检验所人员执行各项保密措施进行监督检查。 3.4　档案管理员 做好档案的管理工作 3.5　其它有关人员 1）对本人从事和接触到的保密内容保密，负责客户送检样品等信息的保护工作，负责客户档案、检验申请单、检验报告等信息的保护工作； 2）负责有关客户合同、技术文件等信息的保护工作；应树立为客户着想，替客户保密，向客户负责的观念，增强法律意识，服务意识；对违反保密的行为进行制止，并向上级报告； 3）全体人员严格遵守本程序中规定的保密措施。 4　内容 4.1 机密保护 4.1.1　临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密； 4.1.2　检验结果 1)检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告； 2)如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果； 3)原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅； 4)贮存分析结果和检验报告的计算机，实验室负责人指定专人进行管理，检测工作人员必须通过密码进入操作系统，才能发检验报告单、查阅和修改检验报告；检验报告单一旦审核，只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅。 4.1.3　能力验证和比对结果参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密，对内服务组负责保管； 4.1.4　标本的保密特殊标本按照法定的条款交有关组保存； 4.1.5　质量体系的各层文件和相应运行资料的保密，未经检验所所长同意，所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄； 4.1.6　文件、技术资料、电脑储存信息、检验原始记录、申请单和检验报告等借阅必须经检验所负责人批准，并按时归还，发生失密、丢失或损坏时要追查其责任； 4.1.7　档案室文件资料必须在档案室查阅，不准复印、抄录；技术档案除说明书外，不准带出档案室，说明书用后应及时返还； 4.1.8　法定保密的信息所有人员必须遵循； 4.1.9 监督和违规处罚； 1)全检验所人员必须自觉执行本程序的规定和要求； 2)由质量保证组每季度对保密工作实施监督检查； 3)对违反本程序规定的由实验室负责人提出纠正的要求，报所长批准实施；严重的进行行政处罚，直至追究司法责任。 4.2　失密处置 4.2.1失密信息的受理，内外服务组接收到检验所产生的失密工作或收到其它客户失密信息反馈后，应详细记录客户名称、失密内容、反馈人及联系电话，并填写《失密登记表》，在第一时间以电话通知或将《失密登记表》以OA形式或电子邮件转达给质量保证小组，调查填写后交对外服务组存档保存。各组必要时配质量保证小组处理客户失密工作；如客户因失密工作产生的投诉抱怨，则按投诉、抱怨管理程序》处理。 4.2.2　质量保证组负责对受理到的失密信息进行调查,指定相关组人员协助调查。根据公司各组的职能及相关体系文件中的规定