标准物质的管理程序.docVIP

文件名称 标准物质管理程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 2 / NUMPAGES \* Arabic 2 颁发组 质量保证组 分发组 文件名称 标准物质管理程序 文件编号 版本 A/0 页次 PAGE \* Arabic 1 / NUMPAGES \* Arabic 2 起草人 检验所全员 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发组 质量保证组 分发组 制剂组/检验组 标准物质的管理程序 1　目的 为加强标准物质的管理和使用，是标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保检定、校准、检测结果的准确、可靠。 2　适用范围 标准物质的采购与验收、入库与保管、验证与适用、标识与档案管理的控制。 3　职责 3.1　实验室技术负责人负责标准物质采购计划的审核； 3.2　公司采供部负责标准物质的采购； 3.3　实验室检测人员负责采购计划的编制，标准物质的验收、登记和管理；对标准物质的保存、发放、使用情况负责；对标准物质的准确性和均匀性进行定期复查； 3.3　检测组负责标准物质的使用、保管和提出采购申请。 4　工作程序 4.1　标准物质的采购； 4.1.1　检测组根据实际情况，向技术负责人提出标准物质的采购申请并填写标准物质采购申请单； 4.1.2　技术负责人交由所长审核批准标准物质的采购申请计划； 4.1.3　采购人员根据批准的计划要求负责标准物质采购的实施，并做好登记工作； 4.1.4　对内服务组负责人验收标准物质证书与样品是否相符，生产日期和失效日期是否符合要求等，并做好验收记录；验收不合格的不能投入使用，由采购人员与供货商交涉，要求更换或者退货。 4.2　标准物质的管理 4.2.1　建立标准物质明细表，标准物质应具有统一的编号、检验证书及有效期等相关资料； 4.2.2　实验室应对标准物质的购买、验收、流转进行控制； 4.2.3　标准物质由专人管理； 4.2.4　如发现标准物质有异常现象，应立即停止使用； 4.2.5　每件标准物质应有明显的标志表明其状态。 4.3　标准物质档案 4.3.1　标准物质的名称及编号； 4.3.2　标准物质的生产制造商； 4.3.3　标准物质的接收日期； 4.3.4　标准物质的量值和准确度及有效期； 4.3.5　标准物质的保存； 4.3.6　标准物质的使用记录（填写标准物质使用登记表）。 5　相关文件 《外部支持和供应管理程序》 6　相关表格 《采购计划申请单》 《标准物质使用登记表》 《供应商评价表》 《标准物质验收记录表》 《标准物质拒收记录表》