供应商的风险管理王彦忠.pptx

;内容介绍： 1. 法规对供应商管理的要求； 2. 为什么要对供应商进行风险管理； 3. 供应商的管理方法； 4. 供应商的审计流程； 5. 原辅料供应商风险管理的重点。 ;一、法规对供应商管理的要求;法规要求;法规要求;法规要求;法规要求;法规要求;法规要求;法规要求;法规要求;二、为什么要对供应商进行风险管理;为什么要对供应商进行风险管理？;为什么要对供应商进行风险管理？;为什么要对供应商进行风险管理？;为什么要对供应商进行风险管理？;为什么要对供应商进行风险管理？;三、供应商的管理方法;供应商的管理方法;供应商的管理方法;供应商的管理方法;供应商的管理方法;供应商的管理方法;供应商的管理方法;供应商的管理方法;供应商的管理方法;供应商的管理方法;供应商的管理方法;四、供应商的审计流程;供应商审计的目的;供应商审计的目的;审计定义;审计的发展;切记：一切审计发现都是基于事实，而不是感觉。 一个有资质的审计官必须具有: 一定的经验； 广泛的知识； 商业意识； 获得信息的能力； 领导力和影响力； 不一定必须是各方面的专家。;你心目中的审计官？;开放思维 无偏见 诚实 心理素质好 不怕不受欢迎 善于倾听 感兴趣 耐心 追根究底; 审计类型取决于审计的目的和范围，按照审计的目的审计可分为： 法规符合性：关注是否与制定的规程一致； 目的：关注规程的有效性、适用性和符合性评估某一行动所有到成目的的有效性； 战略：关注经营业绩和企业文化与公司目标及战略的一致性。;按照审计的范围审计可分为： 产品：对最终产品的质量进行单独评价的活动，用于确定最终产品的是否符合相应的标准，如：处方、功能等；通过对产品的客观评价，获得产品的质量信息，评估产品的质量，确认质量活动的有效性，该审计类似于发规符合性审计。 工艺过程：检查把物料从一个状态转换成另一个状态（如：混合、放行）的过程，评估其是否按照预定的要求进行，或者评估其按照预定的要求进行后是否能够到达预定的目的 ；;按照审计的范围审计可分为： 系统：对为了达到同一目的所有相关过程的检查（例如：空调系统、变更控制系统、环境监控系统，有时在评估质量管理系统时同时检查许所相关系统）。系统审计包括其相关的每一个子系统，如：过程、产品、维修、相关人员、培训等，系统审计通常需按照公司政策、法规或标准进行。系统审计可能是一个法规符合的类型（描述同某一政策或法规的不符合性）或者目的类型（描述为了提高某一行动的效果需要进行的整改）。 ;按照审计的范围审计可分为： 事件：重大偏差调查及寻找解决方法的审计。 如以下由重大偏差引起的： 与质量标准的偏差； 投诉； 引起生产的偏差。 审计中只关注特定的问题及特定的目标。;;审计过程;评估风险;审计过程;制定审计计划;制定审计计划;审计过程;准备审计时需要考虑： 建立团队 审计范围和目标要一致 确认审计日期 确定审计时要审核的文件 ;准备审计;准备审计;准备审计;审计过程;开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则;开始了！！ 审计的流程--工艺流程，物料流动 按系统－宽度和深度，贯穿整个系统 公司标准和法规的要求 信息系统和数据(LIMS, SAP, 偏差, OOS) 程序列表 ;开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则;向前审计 向后审计 随机 ;审计方法;审计方法;开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则;看什么;工程－ 预防维护和校验 生产/包装 QA QC 采购和供应商资格批准 行政管理 仓库;开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则;;审计行为和技巧;开始审计 审计方法 看什么 审计组管理 审计行为和技巧 审计报告 通则; 写好审计缺陷是审计报告的关键要素，审计缺陷应该符合以下要求: 有标准结构 清楚简练 没有语法上的漏洞 报告事实、总结问题和缺陷 提出风险和是否需要立即采取的风险 以客观证据为基础，避免关联 需要的话，提供建议 经得起考验; 记得 重复失败暗示: 工艺失控 可能是变更控制的问题 缺乏纠正措施 看到详细调查的文件化证据 自己已经尽力 ;审计报告通常包括： 标题页 审计内容，日期，被审人员，审计人员 唯一的参考编号 发放清单 确保被审计公司的名称和地址都是正确的 实施总结 －－ 结论 介绍 范围和目的 缺现 整改行动 ;介绍 公司的质量历史、背景和公司情况简介。 范围 被审计的系统、生产工序、产品和物料、工厂 目的 审计的目的如：开发新供应商或者供应商的发生了影响产品质量的重大变更。 ;描述 审计过或及未审计过得的系统、工艺、区域 审计过的系统、工艺、区域“有规程,并按照规程去做”的证据 所谓“有规程