- 1、本文档共31页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
如何建立质量体系并确保其有效运行;因素控制 Factors control;质量管理工程与GMP;质量体系;文件系统—文件结构;文件系统—规程起草与执行;文件系统—规程起草与执行;一些主要质量管理规程的实施要点;偏差控制的重点;偏差控制控制的重点keys of deviation control;出现偏差并识别;一些常见的典型偏差处理;变更控制的重点 keys of deviation control;变更部门申请变更;一些常见的典型变更处理;产品质量回顾;URS
用户需求;验证主计划与年度验证计划;工艺验证;工艺验证;清洁验证;清洁验证;清洁验证;无菌产品生产涉及的一些特殊验证;两个重要记录的管理;QC实验室管理;GMP实施中常见问题;GMP实施中常见问题;第三方质量审计;问题?
文档评论(0)