失效模式分析.pptx

FMEA 失效模式分析 FMEA 定义 FMEA 样式 FMEA 制作顺序 FMEA 和其他工具的联系 FMEA 制作练习 目 录 FMEA 是Failure Mode and Effect Analysis的缩写,通常翻译为 失效模式及影响分析,最早用于20世纪60年代Apollo 计划期间的宇宙航空 工业 ,1974年美国海军应用FMEA开发了MIL-STD-1629 ,在20世纪70年代后期， 由于成本驱动而应用于汽 车工业。 定义 目的 把握产品或服务可能发生的不良或流程可能发生的错误等情况,预测其潜在原因和相关的风险 优化为减小风险而采取的措施 评价产品/流程设计的验证计划或当前的管理计划 通过事前预测产品或服务流程设计中可能发生的故障/不良类型/问题点等,并评价其风险优先度,从而对事前预防起到一定的作用 主要考虑事项 FMEA 风险从何而来？ 模糊的作业标准 差的管理计划和标准作业程序 原材料的散布 差的规格限（设计造成） 测量散布 (生产线上和QC) 设备的可靠性差 潜在的安全危险 不明确的顾客期望 差的流程能力 FMEA 危险存在哪里? 新员工的不熟练 债券/库存帐本和实物的不一致 惯性业务处理 VOC等缺乏调查,确认推测的问题陈述 必要情报的调查不足 Excel 计算式的错误 签约部门的签约条件危险 不知道顾客的价值期望 无优先次序的业务处理 FMEA FMEA的优点 ●有利于提高产品的品质，信赖性，安全性 ●有利于提高公司的形象和竞争力 ●提高顾客满足度 ●节约产品开发时间和费用 FMEA FMEA的输入与输出 PROCESS MAP QFD 风险分析 过去失败事例 工程履历 找出故障，查明原因及防止再发生的措施计划 相关对策的记录 输入 输出 FMEA FMEA的实施时期 -FMEA在产品或流程开发设计的任何阶段都可以运用，但运用 的最佳时期通常有如下几种情况： -当进行新产品/新流程开发时； -当产品/流程的水平较低，需要修正时； -因新设备的导入，预想有流程变化时； -因开发/环境的变化，预想有流程变化时； -因改进事项，预想有潜在风险时； -如果不是第一次做FMEA，可以利用以前的有关信息，进行必 要的修正即可，反正FMEA不是一成不变的，应该是不断完善的 FMEA 系统FMEA（SFMEA） 在早期产品概念设计阶段用来分析系统和子系统的 集中于潜在的与系统功能相关的由设计造成的失败模式 设计FMEA（DFMEA） 在产品投产之前，用于分析产品设计中的潜在故障类型 集中于产品功能 流程FMEA（PFMEA） 用于分析制造流程中因不遵守设计的事项或规格而可能发生的潜在故障类型时 集中于工程输入 软件FMEA 用于分析与软件（Software）相关的潜在故障类型时 FMEA的类型 FMEA 各种FMEA之间的联系性 失效模式 影响 原因 失效模式 影响 原因 失效模式 影响 原因 系统FMEA 设计FMEA 流程FMEA FMEA 实施FMEA事前准备事项-1 -确认目的 -提高产品的品质，信赖性，安全性； -准备对计划设计的分析及实验方法； -减少风险评价及保证费用； -评价产品设计； -过去经验文件化，标准化； -提高顾客满足度； -缩短产品开发时间和费用 FMEA 实施FMEA事前准备事项-2 组建团队 -项目团队 -推荐代表（与产品变更有关者） 制造着（作业者） 技术者/监督者 品质工程师 PE工程师 设备工程师 部品工程师 其他专家 FMEA 实施FMEA事前准备事项-3 -收集必要的情报 -类似产品或流程的过去的文件资料； -类似产品顾客反馈资料； -设计规格及参数确认单，指南等； -实验结果分析； -顾客要求事项； -预想的环境及条件； -政府及其他机构的安全规章制度等 FMEA FMEA的部分模型 工序/ 输入 潜在失效模式 潜在失败影响 SEV 潜在原因 OCC 当前控制方法 DET RPN 推荐的措施 研究的工序/输入是什么 关键输入如何出错？ 对关键输出变量（顾客要求或内部顾客）的影响是什么？ 对顾客影响的严重度？ 什么导致关键输入出错？ 原因或失效模式发生的频度？ 现有的预防原因或失效模式的控制方法和程序（检查和检验）是什么？应该包括SOP等 探测不良或失败模式难易度？ 　 减小原因的发生频率或改进探测的措施是什么？只对高RPN或容易的问题对策 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 FMEA FMEA的主要术语 失效模式（Fai