厂房设施与净化空调基础知识概述 .pptxVIP

厂房、设施与净化空调通化玉圣药业 张洪飞 目 的 本次培训作为在生产过程中对员工知识层面深度的培训主要讲厂房、设施和空调的基础知识了解我们经常看到和用到的目 录第一章 厂房与设施总论第二章 厂房与设施 第一节 厂址选择与总图布局 第二节 生产厂房与设施第三章 净化空调与通风 第一节 空气处理的目的及处理系统的功能 第二节 洁净室（区）的净化设施 第三节 气流组织第一章 厂房与设施总论一、GMP—《药品生产质量管理规范》二、净化空调与通风三、名词解释GMP—《药品生产质量管理规范》 这是一项管理标准，技术法规，是药品生产企业必须遵循的基本原则，新修订的GMP已于1999年8月1日施行。国家药品监督管理局认证中心，对药品生产企业所报资料进行技术审查，对符合要求的，实施现场检查。局认证中心负责组织现场检查，现场检查组由国家药品监督管理局药品GMP检查员组成，现场检查实行组长负责制，对认证合格企业，颁发《药品GMP证书》，证书有效期5年。 二、净化空调与通风 通风量计算：Q = n·V换气次数计算：n=Q/V净化体积计算：V=Q/n净化器数量计算：X=V·n/Q其中：Q为总通风量 （m3 / h） n为换气次数（次/ h） V 为净化体积（m3） X为净化器（高效过滤器）数量（块） h为小时二、净化空调与通风 换气次数： 10,000级