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新药临床试验过程 上海第二军医大学长征医院 修清玉;试验步骤; 前期准备;方 案;中心选择;选择申办者; 彼此 满意吗？;;研究者会议;伦理委员会审核;伦理委员会审核;伦理委员会审核;伦理委员会审核;试验启动;内容 介绍 方案回顾(仔细回顾) 不良事件 实验室项目 药物管理 其他 文件的内容和保持更新 研究者职责、分工、责任;监查访视;临床试验中需注意的问题;干吗不早告诉我！;知情同意书;原始资料;原始资料;原始资料核对;原始资料核对;方案/GCP 依从性;病例报告表;;病例报告表;病例记录表问题;药物管理;药物管理;药物清点;药物清点;标本处理和运输;不良事件管理;一般解释;不良事件管理;不良事件随访;不良事件随访;试验结束 ;试验结束;;文件管理;文件保存;文件保存;Top 10 tips for a successful study;Top 10 tips for a successful study;Top 10 tips for a successful study;Top 10 tips for a successful study;谢谢