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文件体系培训;文件体系编制依据;第一节 文件管理 （ 5个） 第二节 职能职责 （12个） 第三节 管理制度 （ 52个） 第四节 管理流程 （ 33个） 第五节 记 录 （ 65个）;第一节：文件管理（5个）;文件分类;公司机构部门设置;文件编码管理标准;文本版本号;文件格式管理标准;文件格式管理标准;文件格式管理标准;文件编制管理标准;;文件执行与检查管理标准;档案管理标准;第二节：部门职能、人员职责（12个）;具体岗位职责;总经理职责;质量负责人职责;质管部经理职责;相关人员资质;相关人员资质;网管员职责;职能职责;第三节：管理制度;培训管理制度;培训档案;健康检查管理制度;环境卫生管理制度、个人卫生管理制度;质量方针和质量目标管理;质量体系内审制度;质量责任管理;质量信息管理制度;药品召回、质量查询、质量投诉、质量事故;用户访问、不良反应制度;首营企业、首营品种审核制度;供货方资质（12点）;质量保证协议必有内容;首营品种审核;供货方销售人员审核、购货方人员审核;外审管理制度;采购管理制度及流程;购进注意;收货管理制度;验收管理制度;验收管理制度;储存管理制度;储存管理制度;养护管理制度;销售管理制度;出库复核管理制度;出库复核管理制度;效期药品管理制度;不合格药品管理;退货管理制度（销售退回