晚期EGFR突变NSCLC靶向治疗篇(最新推荐).pptx

晚期EGFR突变NSCLC靶向治疗进展—— 2020年POST-ASCO晚期NSCLC靶向治疗Abstract 9506：贝伐珠单抗联合厄洛替尼治疗EGFR突变NSCLC患者的总生存期最终分析（ NEJ026）Abstract 9507 ：奥希替尼同步吉非替尼一线治疗晚期EGFR基因突变的非小细胞肺癌Abstract 9508：一线TKI联合或不联合早期局部放疗治疗EGFR基因突变寡转移的非小细胞肺癌：一项随机、开放Ⅲ期临床研究的中期分析结果（SINDAS）（NCAbstract 9506：贝伐珠单抗联合厄洛替尼治疗EGFR突变NSCLC患者的总生存期最终分析（ NEJ026）NEJ026: Final overall survival analysis of bevacizumab plus erlotinib treatment for NSCLC patients harboring activating EGFR-mutations研究设计：NEJ026研究(III期研究)BE组合贝伐珠单抗 15mg/kg q3+厄洛替尼 150mg qd(n=107)铂类+培曲美塞(PEM)随后使用培曲美塞维持治疗未接受过化疗 非鳞NSCLCIIIB/IV期或术后复发 EGFR激活突变外显子19缺失外显子21 L858R突 变允许纳入无症状性CNS转移PD2PD1铂类+培曲美塞(PEM)+贝伐珠单抗(BEV)随后使用培曲美塞+贝伐珠单 抗维持治疗RPD2E单药治疗厄洛替尼 150mg qd (n=107)PD1UMIN：000017069研究期观察期PD-2(二线治疗进展)PD-1(研究治疗进展)治疗前组织样本 收集PD-1(研究治疗进展)PD-2(二线治疗进展)二线治疗开始后6周研究开始 后6周治疗前血浆Makoto Maemondo, et al. ASCO 2020. Abstract 9506.主要终点：独立评估的无进展生存期100%中期分析：117例事件BE EBEE中位PFS(月)16.913.3HR0.605(95%CI 0.417-0.877)P值*0.01573**80%*log-rank检测，双侧60%**标称显著性水平：0.02398PFS率40%20%中位随访时间：12.4个月13.316.90%02468101214时间(月)16182022242628Saito Het, et al. Lancet Oncol 2019 May;20(5):625-635.PFS2100%EB(n=112) E (n=112)EBE中位PFS2(月)28.624.3HR0.773(95%CI 0.562-1.065)p值*0.20580%60%PFS2*log-rank检测40%中位随访时间：23.9个月20%0%36时间(月)012244860Makoto Maemondo, et al. ASCO 2020. Abstract 9506.二线治疗BE (n=112)E (n=112)二线治疗总数87(76%)93(83%)二线铂类+培曲美塞*33(29.5%)18(16.1%)铂类+培曲美塞+贝伐珠单抗*5(4.5%)32(28.6%)其他细胞毒性药物#6(5.4%)7(6.3%)奥希替尼29(25.9%)28(25.0%)EGFR-TKI(不包括奥希替尼)9(8.0%)8(7.1%)免疫单药治疗3(2.7%)0(0%)*研究方案推荐的治疗，非强制性#BE组中包括1例放疗和1例联合免疫治疗Makoto Maemondo, et al. ASCO 2020. Abstract 9506.使用PNA-LNA clamp法进行液体活检分析BEEN(%)T790MEGFR总计T790MEGFR总计P00(0)71(65.7)1080(0)76(71.0)107P10(0)13(13.7)950(0)10(10.3)97P28(24.2)*33(78.6)4211(26.1)*42(79.2)53P0：研究治疗前；P1：研究治疗开始后6周；P2：发生疾病进展时*T790M/激活突变Makoto Maemondo, et al. ASCO 2020. Abstract 9506.最终总生存期EB(n=112) E(n=112)100%EBE中位OS(月)50.746.2HR1.007(95%CI 0.681-1.490)p值*0.97380%生存率60%*log-rank检测40%20%中位随访时间：39.2个月0%36时间(月)012244860总生存期：2019年11月30日Makoto Maemondo, et al. ASCO 2020. Abstract 9506.总生存期亚组分